Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden ylipaino

maanantai 8. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Esikouluikäisten lasten ylipaino ja liikalihavuus, yleisyys ja ehkäisy – perhekohtaisia ​​terveystoimenpiteitä lasten terveyteen

Arvioida ylipainoisten ja liikalihavien esikouluikäisten (4-6-vuotiaiden) vanhemmille tarkoitetun perhelähtöisen interventioohjelman vaikutuksia (Cole ym. mukaan) ja selvittää, onko hoidolla vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin. Arvioi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolme erillistä perhepohjaista interventio-ohjelmaa ja tutkia, onko hoidolla vaikutusta korreloimalla edellä kuvatut parametrit BMI:hen ennen ja jälkeen interventio-ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää mahdollisuuksia ehkäistä varhaislapsuuden liikalihavuuden kehittymistä. Arvioida ylipainoisten ja liikalihavien esikouluikäisten (4-6-vuotiaiden) vanhemmille tarkoitetun perhelähtöisen interventioohjelman vaikutuksia (Cole ym. mukaan) ja selvittää, onko hoidolla vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin. Vertaa erilaisia ​​hoitomenetelmiä satunnaisttamalla perheet ryhmiin, joilla on vuoden aikana erilaista hoitoa; (A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemallissa ja elämäntyylissä, yhdistettynä A, (C) toimintaterapeutin ohjaamaan ryhmähoitoon, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan arkielämän malleja, ja yhdessä A:n kanssa, (D) kontrolliryhmä. Analysoida varhaislapsuuden ylipainon ja lihavuuden etiologiaa ja ennustetta mittaamalla seuraavia muuttujia: perinnöllisyys, genetiikka, perinataalinen, fysiologinen, aineenvaihdunta, biokemiallinen, kliininen, psykologinen, sosioekonominen. Arvioi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolme erillistä perhepohjaista interventio-ohjelmaa ja tutkia, onko hoidolla vaikutusta korreloimalla edellä kuvatut parametrit BMI:hen ennen ja jälkeen interventio-ohjelman. Laskea ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys esikouluikäisten lasten keskuudessa Keski-Skånen läänissä 20 vuoden aikana. Analysoida vanhempien Sundabarn.se:n todellista käyttöä sekä ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen yhteydessä. Interventio-ohjelmien kustannustehokkuuden analysointi.

Ensisijainen tulosmuuttuja, lasten BMI, mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuuden kuukauden kuluttua, poissulkemisen yhteydessä ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Seuraavat muuttujat tutkitaan ja liittyvät lasten BMI:hen ennen ja jälkeen interventiota: Perinnöllisyys: vanhempien BMI, historia. Sosioekonominen tausta: koulutus, palkka, kieli, vanhempien ammatti. Perinataaliset tiedot: Äitien BMI, pariteetti, tupakointi, vauvan pohjustusindeksi, sukupuoli, imetys. Psykologiset muuttujat: arvosana vanhempien kokenut stressiä ja kontrollia ja psyykkistä terveyttä lapsen, ennen loppua interventio jälkeen. Onko näiden tekijöiden muutoksen ja lapsen painoindeksin muutoksen välillä toimenpiteen jälkeen korrelaatiota? Fysiologiset muuttujat: Lasten unen kesto ja aktiivisuusmallit ja verrata niitä BMI:hen. Unen keston ja aktiivisuuden analysointi kiihtyvyysmittarilla. Lasten ruokavalion analysointi: ruokavalion rekisteröinti. Biokemiallisten markkerien muutoksen analysointi lasten veressä ennen ja jälkeen toimenpiteen: insuliinin (glc, insuliini, C-peptidi, pro-insuliini, HBA1C) lipidien (TG, HDL, LDL, kolesteroli), adipokiinit ja sytokiinit (leptiini, adinopektiini, resistiini, haptoglobuliini, IL-6, TNFalfa), greliini ennen ateriaa ja sen jälkeen, kilpirauhanen (TSH, T3). Ruoansulatuskanavan bakteerien analysointi ulostenäytteestä.

SundaBarn.se:n käyttö: istuntojen lukumäärän, vierailtujen sivujen, syötettyjen syötteiden ja latausten automaattinen, sähköinen mittaus yksittäisen käyttäjän tunnistetietojen perusteella.

Interventioterveydenhuollon resurssien käyttö: Protokollapohjaiset käynnit lääkärin, sairaanhoitajan, toimintaterapeutin, psykologin, ravitsemusterapeutin luona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-6 v
  • BMI johtuu Colen kriteereistä, kuten ylipainosta tai lihavuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset häiriöt
  • Endokriiniset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: V: kokeellinen
(A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(
(A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemallissa ja elämäntyylissä, yhdistettynä A, (C) toimintaterapeutin ohjaamaan ryhmähoitoon, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan arkielämän malleja, ja yhdessä A:n kanssa, (D) kontrolliryhmä.
KOKEELLISTA: (B): kokeellinen
(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemalleissa ja elämäntavoissa yhdistettynä A
(A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemallissa ja elämäntyylissä, yhdistettynä A, (C) toimintaterapeutin ohjaamaan ryhmähoitoon, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan arkielämän malleja, ja yhdessä A:n kanssa, (D) kontrolliryhmä.
KOKEELLISTA: (c): kokeellinen
(C) toimintaterapeutin ohjaama ryhmähoito, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan päivittäistä elämäntyyliään ja yhdistettynä
(A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemallissa ja elämäntyylissä, yhdistettynä A, (C) toimintaterapeutin ohjaamaan ryhmähoitoon, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan arkielämän malleja, ja yhdessä A:n kanssa, (D) kontrolliryhmä.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): kontrolliryhmä
(A) Internet-pohjainen tieto- ja viestintätyökalu "Sundabarn.se"(B) psykologin ohjaamia seminaareja eri teemoilla, jotka antavat vanhemmille työkaluja tarvittavien muutosten toteuttamiseen perhemallissa ja elämäntyylissä, yhdistettynä A, (C) toimintaterapeutin ohjaamaan ryhmähoitoon, jonka tarkoituksena on auttaa vanhempia muuttamaan arkielämän malleja, ja yhdessä A:n kanssa, (D) kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus: BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulostoimenpiteet: ruokavalion rekisteröinti Analysoi biokemiallisten markkerien muutosta lasten veressä ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Obesity-Chrildren Vardal

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa