Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детство

8 июня 2009 г. обновлено: Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Избыточный вес и ожирение у детей дошкольного возраста, распространенность и профилактика - Семейные медицинские вмешательства для здоровья детей

Оценить влияние семейной программы вмешательства, предназначенной для родителей детей дошкольного возраста (4–6 лет) с избыточной массой тела и ожирением (согласно Cole et al.), и выяснить, влияет ли лечение на метаболические параметры. В рандомизированном контролируемом исследовании оценивают три отдельные семейные программы вмешательства и выясняют, оказывает ли лечение эффект, сопоставляя параметры, описанные выше, с ИМТ до и после программы вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель - исследовать возможность профилактики развития ожирения в раннем детском возрасте. Оценить влияние семейной программы вмешательства, предназначенной для родителей детей дошкольного возраста (4–6 лет) с избыточной массой тела и ожирением (согласно Cole et al.), и выяснить, влияет ли лечение на метаболические параметры. Сравнить разные методы лечения, рандомизировав семьи на группы с различным лечением в течение одного года; (A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент «Sundabarn.se» (B) семинары под руководством психолога на разные темы, дающие родителям инструменты для внесения необходимых изменений в семейные модели и образ жизни, в сочетании с A, (C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, призванное помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и, в сочетании с A, (D) контрольная группа. Проанализировать этиологию и прогноз избыточной массы тела и ожирения в раннем детстве путем измерения следующих переменных: наследственности, генетики, перинатальной, физиологической, метаболической, биохимической, клинической, психологической, социально-экономической. В рандомизированном контролируемом исследовании оценивают три отдельные семейные программы вмешательства и выясняют, оказывает ли лечение эффект, сопоставляя параметры, описанные выше, с ИМТ до и после программы вмешательства. Рассчитать распространенность избыточного веса и ожирения среди детей дошкольного возраста в округе Миддл Сконе за 20-летний период. Чтобы проанализировать фактическое использование родителями Sundabarn.se и в связи с первичным и вторичным исходом. Проанализировать экономическую эффективность программ вмешательства.

Первичная переменная результата, ИМТ детей, измеряется при включении, через шесть месяцев, при исключении и через год после окончания программы.

Следующие переменные исследуются и связаны с ИМТ детей до и после вмешательства: Наследственность: ИМТ родителей, анамнез. Социально-экономическое положение: образование, зарплата, язык, род занятий родителей. Перинатальные данные: ИМТ матерей, паритет, курение, индекс веса младенца, пол, грудное вскармливание. Психологические переменные: оценка переживаемого родителями стресса и контроля и психологического здоровья ребенка до и после вмешательства. Есть ли корреляция между изменением этих факторов и изменением ИМТ ребенка после вмешательства? Физиологические переменные: продолжительность сна и модели активности у детей и сравнение их с ИМТ. Анализ продолжительности сна и активности с помощью акселерометра. Анализ рациона питания детей: регистрация рациона Анализ изменения биохимических маркеров в крови детей до и после вмешательства: метаболизм инсулина (ГЖК, инсулин, С-пептид, проинсулин, НВА1С) липидов (ТГ, ЛПВП, ЛПНП, холестерина), адипокины и цитокины (лептин, адинопектин, резистин, гаптоглобулин, ИЛ-6, ФНОальфа), грелин до и после еды, тиреоидные (ТТГ, Т3). Анализ бактерий желудочно-кишечного тракта по образцу стула.

Использование SundaBarn.se: автоматическое электронное измерение с помощью индивидуальной идентификации пользователя количества сеансов, посещенных страниц, введенных данных и загрузок.

Вмешательство в использование ресурсов здравоохранения: Посещения врача, медсестры, эрготерапевта, психолога, диетолога в соответствии с протоколом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 4-6 лет
  • ИМТ по критериям Коула как избыточный вес или ожирение

Критерий исключения:

  • Медицинские расстройства
  • Эндокринные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А: экспериментальный
(A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент "Sundabarn.se"(
(A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент «Sundabarn.se» (B) семинары под руководством психолога на разные темы, дающие родителям инструменты для внесения необходимых изменений в семейные модели и образ жизни, в сочетании с A, (C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, призванное помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и, в сочетании с A, (D) контрольная группа.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (Б): экспериментальный
(B) психолог проводил семинары на разные темы, предоставляя родителям инструменты для внесения необходимых изменений в модели семьи и образ жизни, в сочетании с A
(A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент «Sundabarn.se» (B) семинары под руководством психолога на разные темы, дающие родителям инструменты для внесения необходимых изменений в семейные модели и образ жизни, в сочетании с A, (C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, призванное помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и, в сочетании с A, (D) контрольная группа.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (с): экспериментальный
(C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, направленное на то, чтобы помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и в сочетании с A
(A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент «Sundabarn.se» (B) семинары под руководством психолога на разные темы, дающие родителям инструменты для внесения необходимых изменений в семейные модели и образ жизни, в сочетании с A, (C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, призванное помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и, в сочетании с A, (D) контрольная группа.
ACTIVE_COMPARATOR: (D): контрольная группа
(A) информационный и коммуникационный интернет-инструмент «Sundabarn.se» (B) семинары под руководством психолога на разные темы, дающие родителям инструменты для внесения необходимых изменений в семейные модели и образ жизни, в сочетании с A, (C) групповое лечение под руководством эрготерапевта, призванное помочь родителям изменить свой повседневный образ жизни и, в сочетании с A, (D) контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичный показатель результата: ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет
6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные итоговые показатели: регистрация рациона Анализ изменения биохимических маркеров в крови детей до и после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет
6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Obesity-Chrildren Vardal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться