- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00918892
Hodnocení exprese kandidátního proteinu ve vzorcích rakoviny prsu
Hodnocení exprese kandidátního proteinu ve vzorcích lidské rakoviny prsu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky nádorové tkáně od pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovit, zda kandidátní geny vykazují rozdílnou expresi mezi normální a rakovinnou prsní tkání.
PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky tkáně rakoviny prsu (bloky zalité v parafínu) a normální přilehlá tkáň se používají pro imunohistochemické studie exprese kandidátních genů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny prsu
- Dostupné vzorky tkání
Vzorky jsou vybírány na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti nádorových receptorů (tj. estrogenových, progesteronových a HER2 receptorů) a seskupeny do následujících 4 kategorií:
- Estrogenový receptor (ER)-pozitivní/progesteronový receptor (PR)-pozitivní/HER2-negativní
- ER-pozitivní/PR-pozitivní/ HER2-pozitivní metodou FISH
- ER-negativní/PR-negativní/HER2-pozitivní
- ER-negativní/PR-negativní/HER2-negativní (triple negativní nebo bazální typ rakoviny)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Kritéria vyloučení:
- V tomto protokolu nejsou žádná kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální exprese kandidátních genů mezi normální a rakovinnou prsní tkání
Časové okno: Nepoužitelný
|
Odebere se přibližně 5 sklíček z každého nádoru, aby se poskytl dostatek vzorků pro opakované barvení, pokud je to nutné, a také barvení pro pozitivní kontrolu
|
Nepoužitelný
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu
- HER2-pozitivní rakovina prsu
- rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem
- rakovina prsu s pozitivním estrogenovým receptorem
- rakovina prsu s negativním progesteronovým receptorem
- triple-negativní rakovina prsu
- rakovina prsu s pozitivním progesteronovým receptorem
- HER2-negativní rakovina prsu
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE1108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .