Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jelölt fehérje expressziójának értékelése emlőrákmintákban

2022. július 29. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

A jelölt fehérje expressziójának értékelése humán emlőrák mintákban

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáiban kifejeződő gének tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉLKITŰZÉS: Ez a kutatási tanulmány olyan tumorszövet mintákat vizsgál, akiket emlőrák miatt műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Annak meghatározása, hogy a jelölt gének kifejeződése eltérő a normál és a rákos emlőszövetek között.

VÁZLAT: A korábban gyűjtött emlőrákszövetmintákat (paraffinba ágyazott blokkok) és a normál szomszédos szöveteket a jelölt gének expressziójának immunhisztokémiai vizsgálataihoz használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

460

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A korábban gyűjtött mellrákszövetmintákat (paraffinba ágyazott blokkok) és a szomszédos normál szöveteket a jelölt gének expressziójának immunhisztokémiai vizsgálataihoz használják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az emlőrák diagnózisa
  • Szövetminták állnak rendelkezésre
  • A mintákat a tumorreceptorok (azaz ösztrogén, progeszteron és HER2 receptorok) jelenléte vagy hiánya alapján választják ki, és a következő 4 kategóriába sorolják:

    • Ösztrogénreceptor (ER)-pozitív/progeszteron-receptor (PR)-pozitív/HER2-negatív
    • ER-pozitív/PR-pozitív/ HER2-pozitív a FISH által
    • ER-negatív/PR-negatív/HER2-pozitív
    • ER-negatív/PR-negatív/HER2-negatív (hármas negatív vagy bazális típusú rákok)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Kizárási kritériumok:

  • Ebben a protokollban nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelölt gének differenciált expressziója a normál és a rákos emlőszövetek között
Időkeret: nem elfogadható
Körülbelül 5 tárgylemezt kell begyűjteni minden tumorból, hogy elegendő mintát biztosítsanak a párhuzamos festéshez, ha szükséges, valamint a pozitív kontrollhoz szükséges festéshez.
nem elfogadható

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel