- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00918892
A jelölt fehérje expressziójának értékelése emlőrákmintákban
A jelölt fehérje expressziójának értékelése humán emlőrák mintákban
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáiban kifejeződő gének tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉLKITŰZÉS: Ez a kutatási tanulmány olyan tumorszövet mintákat vizsgál, akiket emlőrák miatt műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak meghatározása, hogy a jelölt gének kifejeződése eltérő a normál és a rákos emlőszövetek között.
VÁZLAT: A korábban gyűjtött emlőrákszövetmintákat (paraffinba ágyazott blokkok) és a normál szomszédos szöveteket a jelölt gének expressziójának immunhisztokémiai vizsgálataihoz használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az emlőrák diagnózisa
- Szövetminták állnak rendelkezésre
A mintákat a tumorreceptorok (azaz ösztrogén, progeszteron és HER2 receptorok) jelenléte vagy hiánya alapján választják ki, és a következő 4 kategóriába sorolják:
- Ösztrogénreceptor (ER)-pozitív/progeszteron-receptor (PR)-pozitív/HER2-negatív
- ER-pozitív/PR-pozitív/ HER2-pozitív a FISH által
- ER-negatív/PR-negatív/HER2-pozitív
- ER-negatív/PR-negatív/HER2-negatív (hármas negatív vagy bazális típusú rákok)
A BETEG JELLEMZŐI:
- A menopauza állapota nincs meghatározva
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Kizárási kritériumok:
- Ebben a protokollban nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelölt gének differenciált expressziója a normál és a rákos emlőszövetek között
Időkeret: nem elfogadható
|
Körülbelül 5 tárgylemezt kell begyűjteni minden tumorból, hogy elegendő mintát biztosítsanak a párhuzamos festéshez, ha szükséges, valamint a pozitív kontrollhoz szükséges festéshez.
|
nem elfogadható
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE1108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .