- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00918892
Beoordeling van kandidaat-eiwitexpressie in monsters van borstkanker
Beoordeling van kandidaat-eiwitexpressie in monsters van menselijke borstkanker
RATIONALE: Het bestuderen van de genen die tot expressie worden gebracht in monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker, kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar tumorweefselmonsters van patiënten die een operatie voor borstkanker hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om te bepalen of kandidaatgenen differentiële expressie vertonen tussen normaal en kankerborstweefsel.
OVERZICHT: Eerder verzamelde weefselmonsters van borstkanker (in paraffine ingebedde blokken) en normaal aangrenzend weefsel worden gebruikt voor immunohistochemische studies van expressie van kandidaatgenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van borstkanker
- Weefselmonsters beschikbaar
Monsters worden geselecteerd op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van tumorreceptoren (d.w.z. oestrogeen-, progesteron- en HER2-receptoren) en gegroepeerd in de volgende 4 categorieën:
- Oestrogeenreceptor (ER)-positief/progesteronreceptor (PR)-positief/HER2-negatief
- ER-positief/PR-positief/HER2-positief door FISH
- ER-negatief/PR-negatief/HER2-positief
- ER-negatief/PR-negatief/HER2-negatief (drievoudige negatieve of basaal-type kankers)
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria in dit protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiële expressie van kandidaat-genen tussen normaal en kankerborstweefsel
Tijdsspanne: niet van toepassing
|
Er worden ongeveer 5 objectglaasjes van elke tumor genomen om voldoende monsters te verkrijgen voor herhaalde kleuring, indien nodig, evenals een kleuring voor een positieve controle
|
niet van toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .