- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00918892
Évaluation de l'expression des protéines candidates dans les échantillons de cancer du sein
Évaluation de l'expression des protéines candidates dans des échantillons de cancer du sein humain
JUSTIFICATION : L'étude des gènes exprimés dans des échantillons de tissu tumoral de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier des biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus tumoraux de patientes ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si les gènes candidats présentent une expression différentielle entre les tissus mammaires normaux et cancéreux.
APERÇU : Des échantillons de tissus de cancer du sein précédemment collectés (blocs inclus dans la paraffine) et des tissus adjacents normaux sont utilisés pour des études d'immunohistochimie sur l'expression de gènes candidats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer du sein
- Échantillons de tissus disponibles
Les échantillons sont sélectionnés en fonction de la présence ou de l'absence de récepteurs tumoraux (c'est-à-dire les récepteurs d'œstrogène, de progestérone et HER2) et regroupés dans les 4 catégories suivantes :
- Récepteur des œstrogènes (ER)-positif/récepteur de la progestérone (PR)-positif/HER2-négatif
- ER-positif/PR-positif/ HER2-positif par FISH
- ER-négatif/PR-négatif/HER2-positif
- ER-négatif/PR-négatif/HER2-négatif (cancers triple négatif ou de type basal)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion dans ce protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression différentielle des gènes candidats entre les tissus mammaires normaux et cancéreux
Délai: non applicable
|
Environ 5 lames de chaque tumeur seront collectées pour fournir suffisamment d'échantillons pour reproduire la coloration, si nécessaire, ainsi qu'une coloration pour un contrôle positif
|
non applicable
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer du sein
- Cancer du sein HER2 positif
- cancer du sein sans récepteurs aux œstrogènes
- cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs
- cancer du sein sans récepteurs de la progestérone
- cancer du sein triple négatif
- cancer du sein à récepteurs de la progestérone positifs
- Cancer du sein HER2 négatif
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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