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乳腺癌标本中候选蛋白表达的评估

2022年7月29日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center

人类乳腺癌标本中候选蛋白表达的评估

理由：研究癌症患者肿瘤组织样本中表达的基因可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。

目的：这项研究正在研究接受过乳腺癌手术的患者的肿瘤组织样本。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 确定候选基因是否在正常和癌症乳腺组织之间显示差异表达。

大纲：以前收集的乳腺癌组织样本（石蜡包埋块）和正常邻近组织用于候选基因表达的免疫组织化学研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

460

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

先前收集的乳腺癌组织样本（石蜡包埋块）和正常邻近组织用于候选基因表达的免疫组织化学研究。

描述

纳入标准：

疾病特征：

  • 乳腺癌的诊断
  • 提供组织样本

  • 根据是否存在肿瘤受体（即雌激素、孕激素和 HER2 受体）选择样本，并将其分为以下 4 类：

    • 雌激素受体 (ER) 阳性/孕激素受体 (PR) 阳性/HER2 阴性
    • 通过 FISH 检测的 ER 阳性/PR 阳性/HER2 阳性
    • ER 阴性/PR 阴性/HER2 阳性
    • ER阴性/PR阴性/HER2阴性（三阴性或基底型癌症）

患者特征：

  • 未指定更年期状态

先前的同步治疗：

  • 未指定

排除标准：

  • 该协议中没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
候选基因在正常和癌症乳腺组织中的差异表达
大体时间：不适用
将收集每个肿瘤的大约 5 个载玻片，以提供足够的样本用于重复染色（如有必要）以及阳性对照的染色
不适用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Case Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Stefanie Avril, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月23日

研究完成 (实际的)

2021年9月23日

研究注册日期

首次提交

2009年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月9日

首次发布 (估计)

2009年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月29日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CASE1108

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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