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Bewertung der Expression von Kandidatenproteinen in Brustkrebsproben

29. Juli 2022 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Expression von Kandidatenproteinen in menschlichen Brustkrebsproben

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Gene, die in Tumorgewebeproben von Krebspatienten exprimiert werden, kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorgewebeproben von Patientinnen untersucht, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um festzustellen, ob Kandidatengene eine unterschiedliche Expression zwischen normalem und Krebs-Brustgewebe aufweisen.

ÜBERBLICK: Zuvor entnommene Brustkrebsgewebeproben (in Paraffin eingebettete Blöcke) und normales angrenzendes Gewebe werden für immunhistochemische Studien zur Expression von Kandidatengenen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zuvor entnommene Brustkrebs-Gewebeproben (in Paraffin eingebettete Blöcke) und normales angrenzendes Gewebe werden für immunhistochemische Studien zur Expression von Kandidatengenen verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Brustkrebs
  • Gewebeproben verfügbar
  • Die Proben werden auf der Grundlage des Vorhandenseins oder Fehlens von Tumorrezeptoren (d. h. Östrogen-, Progesteron- und HER2-Rezeptoren) ausgewählt und in die folgenden vier Kategorien eingeteilt:

    • Östrogenrezeptor (ER)-positiv/Progesteronrezeptor (PR)-positiv/HER2-negativ
    • ER-positiv/PR-positiv/HER2-positiv nach FISH
    • ER-negativ/PR-negativ/HER2-positiv
    • ER-negativ/PR-negativ/HER2-negativ (dreifach negativer oder Basalkrebs)

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Ausschlusskriterien:

  • In diesem Protokoll gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielle Expression von Kandidatengenen zwischen normalem und Krebs-Brustgewebe
Zeitfenster: nicht anwendbar
Von jedem Tumor werden etwa 5 Objektträger entnommen, um bei Bedarf ausreichend Proben für die Wiederholungsfärbung sowie eine Färbung für eine Positivkontrolle bereitzustellen
nicht anwendbar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Genexpressionsanalyse

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