- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00918892
Bewertung der Expression von Kandidatenproteinen in Brustkrebsproben
Bewertung der Expression von Kandidatenproteinen in menschlichen Brustkrebsproben
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Gene, die in Tumorgewebeproben von Krebspatienten exprimiert werden, kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorgewebeproben von Patientinnen untersucht, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um festzustellen, ob Kandidatengene eine unterschiedliche Expression zwischen normalem und Krebs-Brustgewebe aufweisen.
ÜBERBLICK: Zuvor entnommene Brustkrebsgewebeproben (in Paraffin eingebettete Blöcke) und normales angrenzendes Gewebe werden für immunhistochemische Studien zur Expression von Kandidatengenen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Brustkrebs
- Gewebeproben verfügbar
Die Proben werden auf der Grundlage des Vorhandenseins oder Fehlens von Tumorrezeptoren (d. h. Östrogen-, Progesteron- und HER2-Rezeptoren) ausgewählt und in die folgenden vier Kategorien eingeteilt:
- Östrogenrezeptor (ER)-positiv/Progesteronrezeptor (PR)-positiv/HER2-negativ
- ER-positiv/PR-positiv/HER2-positiv nach FISH
- ER-negativ/PR-negativ/HER2-positiv
- ER-negativ/PR-negativ/HER2-negativ (dreifach negativer oder Basalkrebs)
PATIENTENMERKMALE:
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Ausschlusskriterien:
- In diesem Protokoll gibt es keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenzielle Expression von Kandidatengenen zwischen normalem und Krebs-Brustgewebe
Zeitfenster: nicht anwendbar
|
Von jedem Tumor werden etwa 5 Objektträger entnommen, um bei Bedarf ausreichend Proben für die Wiederholungsfärbung sowie eine Färbung für eine Positivkontrolle bereitzustellen
|
nicht anwendbar
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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