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Evaluación de la expresión de proteínas candidatas en muestras de cáncer de mama

29 de julio de 2022 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Evaluación de la expresión de proteínas candidatas en muestras de cáncer de mama humano

FUNDAMENTO: Estudiar los genes expresados ​​en muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido tumoral de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para determinar si los genes candidatos muestran una expresión diferencial entre los tejidos mamarios normales y cancerosos.

ESQUEMA: Las muestras de tejido de cáncer de mama recolectadas previamente (bloques incrustados en parafina) y el tejido adyacente normal se utilizan para estudios inmunohistoquímicos de expresión de genes candidatos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las muestras de tejido de cáncer de mama recogidas previamente (bloques embebidos en parafina) y el tejido adyacente normal se utilizan para estudios inmunohistoquímicos de expresión de genes candidatos.

Descripción

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama
  • Muestras de tejido disponibles

  • Las muestras se seleccionan en función de la presencia o ausencia de receptores tumorales (es decir, receptores de estrógeno, progesterona y HER2) y se agrupan en las siguientes 4 categorías:

    • Receptor de estrógeno (ER) positivo/receptor de progesterona (PR) positivo/HER2 negativo
    • ER-positivo/PR-positivo/HER2-positivo por FISH
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-positivo
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-negativo (cáncer triple negativo o de tipo basal)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión en este protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión diferencial de genes candidatos entre tejidos mamarios normales y cancerosos
Periodo de tiempo: no aplicable
Se recolectarán aproximadamente 5 portaobjetos de cada tumor para proporcionar suficientes muestras para repetir la tinción, si es necesario, así como una tinción para un control positivo.
no aplicable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASE1108

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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