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Avaliação da Expressão da Proteína Candidata em Espécimes de Câncer de Mama

29 de julho de 2022 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Avaliação da Expressão da Proteína Candidata em Espécimes de Câncer de Mama Humano

JUSTIFICAÇÃO: Estudar os genes expressos em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tecido tumoral de pacientes que se submeteram a cirurgia para câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se os genes candidatos exibem expressão diferencial entre tecidos mamários normais e cancerígenos.

DESCRIÇÃO: Amostras de tecido de câncer de mama previamente coletadas (blocos embebidos em parafina) e tecido adjacente normal são usadas para estudos imuno-histoquímicos de expressão de genes candidatos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostras de tecido de câncer de mama previamente coletadas (blocos embebidos em parafina) e tecido adjacente normal são utilizadas para estudos imuno-histoquímicos de expressão de genes candidatos.

Descrição

Critério de inclusão:

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama
  • Amostras de tecido disponíveis

  • As amostras são selecionadas com base na presença ou ausência de receptores tumorais (ou seja, estrogênio, progesterona e receptores HER2) e agrupadas nas seguintes 4 categorias:

    • Receptor de estrogênio (ER)-positivo/receptor de progesterona (PR)-positivo/HER2-negativo
    • ER-positivo/PR-positivo/ HER2-positivo por FISH
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-positivo
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-negativo (cânceres triplo negativos ou do tipo basal)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão neste protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão diferencial de genes candidatos entre tecidos mamários normais e cancerígenos
Prazo: não aplicável
Aproximadamente 5 lâminas de cada tumor serão coletadas para fornecer amostras suficientes para replicar a coloração, se necessário, bem como uma coloração para um controle positivo
não aplicável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE1108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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