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Valutazione dell'espressione proteica candidata nei campioni di cancro al seno

29 luglio 2022 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Valutazione dell'espressione proteica candidata in campioni di cancro al seno umano

RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi in campioni di tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto tumorale da pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se i geni candidati mostrano un'espressione differenziale tra tessuti mammari normali e cancerosi.

SCHEMA: Campioni di tessuto di cancro al seno precedentemente raccolti (blocchi inclusi in paraffina) e tessuto adiacente normale vengono utilizzati per studi di immunoistochimica dell'espressione di geni candidati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campioni di tessuto di cancro al seno raccolti in precedenza (blocchi inclusi in paraffina) e tessuto adiacente normale vengono utilizzati per studi di immunoistochimica dell'espressione di geni candidati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno
  • Campioni di tessuto disponibili
  • I campioni vengono selezionati in base alla presenza o all'assenza di recettori tumorali (ad es. recettori per estrogeni, progesterone e HER2) e raggruppati nelle seguenti 4 categorie:

    • Recettore degli estrogeni (ER) positivo/recettore del progesterone (PR) positivo/HER2 negativo
    • ER-positivo/PR-positivo/HER2-positivo mediante FISH
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-positivo
    • ER-negativo/PR-negativo/HER2-negativo (tumore triplo negativo o di tipo basale)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione in questo protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione differenziale di geni candidati tra tessuti mammari normali e cancerosi
Lasso di tempo: non applicabile
Verranno raccolti circa 5 vetrini di ciascun tumore per fornire campioni sufficienti per la colorazione replicata, se necessario, nonché una colorazione per un controllo positivo
non applicabile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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