- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00918892
Valutazione dell'espressione proteica candidata nei campioni di cancro al seno
Valutazione dell'espressione proteica candidata in campioni di cancro al seno umano
RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi in campioni di tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto tumorale da pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per determinare se i geni candidati mostrano un'espressione differenziale tra tessuti mammari normali e cancerosi.
SCHEMA: Campioni di tessuto di cancro al seno precedentemente raccolti (blocchi inclusi in paraffina) e tessuto adiacente normale vengono utilizzati per studi di immunoistochimica dell'espressione di geni candidati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di cancro al seno
- Campioni di tessuto disponibili
I campioni vengono selezionati in base alla presenza o all'assenza di recettori tumorali (ad es. recettori per estrogeni, progesterone e HER2) e raggruppati nelle seguenti 4 categorie:
- Recettore degli estrogeni (ER) positivo/recettore del progesterone (PR) positivo/HER2 negativo
- ER-positivo/PR-positivo/HER2-positivo mediante FISH
- ER-negativo/PR-negativo/HER2-positivo
- ER-negativo/PR-negativo/HER2-negativo (tumore triplo negativo o di tipo basale)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Stato della menopausa non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione in questo protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione differenziale di geni candidati tra tessuti mammari normali e cancerosi
Lasso di tempo: non applicabile
|
Verranno raccolti circa 5 vetrini di ciascun tumore per fornire campioni sufficienti per la colorazione replicata, se necessario, nonché una colorazione per un controllo positivo
|
non applicabile
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefanie Avril, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- cancro al seno
- Carcinoma mammario HER2 positivo
- carcinoma mammario negativo al recettore degli estrogeni
- carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni
- carcinoma mammario negativo al recettore del progesterone
- carcinoma mammario triplo negativo
- carcinoma mammario positivo al recettore del progesterone
- Carcinoma mammario HER2 negativo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE1108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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