- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00929461
Vliv omega-3 mastných kyselin na laktát
24. listopadu 2009 aktualizováno: Ege University
Mají omega-3 mastné kyseliny nějaký vliv na hladinu laktátu v séru po velké operaci rakoviny žaludku?
Předoperační a intraoperační nutriční podpora u pacientů podstupujících velkou operaci vede ke snížení morbidity a mortality.
Studií zkoumajících roli omega-3 mastných kyselin u těchto pacientů přibývá.
Některé jsou zaměřeny na perfuzi na buněčné úrovni.
Tato studie byla provedena za účelem řešení účinku pooperačního podávání omega-3 mastných kyselin na buněčnou hypoperfuzi spojenou s velkou operací žaludku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující velkou operaci rakoviny žaludku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Omega-3 skupina
Všichni pacienti dostávali TPN po dobu 5 dnů po operaci podle standardního protokolu: 3 g/kg BW glukózy (5% dextróza v Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminokyselin (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) a 0,8 g/kg tělesné hmotnosti omega-6 mastných kyselin (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) byly poskytnuty oběma skupinám prostřednictvím zavedeného centrálního žilního katetru.
Ve skupině omega-3 byl obsah lipidů TPN částečně nahrazen omega-3 mastnými kyselinami (Omegaven®, Fresenius-Kabi) až do 0,2 g/kg tělesné hmotnosti za den.
|
Všichni pacienti dostávali TPN po dobu 5 dnů po operaci podle standardního protokolu: 3 g/kg BW glukózy (5% dextróza v Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminokyselin (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) a 0,8 g/kg tělesné hmotnosti omega-6 mastných kyselin (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) byly poskytnuty oběma skupinám prostřednictvím zavedeného centrálního žilního katetru.
Ve skupině omega-3 byl obsah lipidů TPN částečně nahrazen omega-3 mastnými kyselinami (Omegaven®, Fresenius-Kabi) až do 0,2 g/kg tělesné hmotnosti za den.
|
|
JINÝ: Omega 3 + Omega 6 skupina
Všichni pacienti dostávali TPN po dobu 5 dnů po operaci podle standardního protokolu: 3 g/kg BW glukózy (5% dextróza v Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminokyselin (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) a 0,8 g/kg tělesné hmotnosti omega-6 mastných kyselin (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) byly poskytnuty oběma skupinám prostřednictvím zavedeného centrálního žilního katetru.
|
Všichni pacienti dostávali TPN po dobu 5 dnů po operaci podle standardního protokolu: 3 g/kg BW glukózy (5% dextróza v Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminokyselin (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) a 0,8 g/kg tělesné hmotnosti omega-6 mastných kyselin (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) byly poskytnuty oběma skupinám prostřednictvím zavedeného centrálního žilního katetru.
Ve skupině omega-3 byl obsah lipidů TPN částečně nahrazen omega-3 mastnými kyselinami (Omegaven®, Fresenius-Kabi) až do 0,2 g/kg tělesné hmotnosti za den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lipovenoes® 10% a Omegaven®,
-
Istituto Clinico HumanitasNáborKolorektální karcinom | Chirurgická operaceItálie
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chyby | Krátkozrakost | DalekozrakostSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoEdém rohovky | Bulózní keratopatie | Dystrofie rohovky | Entropium | Eroze rohovkySpojené státy
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Actinogen MedicalAvance Clinical Pty Ltd.DokončenoMírná kognitivní porucha | Alzheimerova chorobaAustrálie
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationDokončeno
-
W.L.Gore & AssociatesZatím nenabírámeAscites | Varixové krvácení | Portální hypertenze související s cirhózou
-
Meridian Bioscience, Inc.Dokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkámSpojené státy, Portoriko