- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00929461
Omega-3-rasvahappojen vaikutus laktaattiin
tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: Ege University
Onko omega-3-rasvahapoilla vaikutusta seerumin laktaattitasoihin suuren mahasyöpäleikkauksen jälkeen?
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen sisäinen ravitsemustuki suuressa leikkauksessa alentaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Omega-3-rasvahappojen roolia näillä potilailla tutkivat tutkimukset lisääntyvät.
Jotkut keskittyvät perfuusioon solutasolla.
Tämä tutkimus toteutettiin omega-3-rasvahappojen postoperatiivisen annon vaikutuksen selvittämiseksi suuriin mahaleikkauksiin liittyvään solujen hypoperfuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuri mahasyöpäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Omega-3 ryhmä
Kaikki potilaat saivat TPN:ää 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti: 3 g/kg BW glukoosia (5 % dekstroosia Ringer's Lactatessa, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminohappoja (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) ja 0,8 g/kg BW omega-6-rasvahappoja (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) annettiin molemmille ryhmille pysyvän keskuslaskimokatetrin kautta.
Omega-3-ryhmässä TPN:n lipidipitoisuus korvattiin osittain omega-3-rasvahapoilla (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jopa 0,2 g/kg/vrk.
|
Kaikki potilaat saivat TPN:ää 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti: 3 g/kg BW glukoosia (5 % dekstroosia Ringer's Lactatessa, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminohappoja (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) ja 0,8 g/kg BW omega-6-rasvahappoja (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) annettiin molemmille ryhmille pysyvän keskuslaskimokatetrin kautta.
Omega-3-ryhmässä TPN:n lipidipitoisuus korvattiin osittain omega-3-rasvahapoilla (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jopa 0,2 g/kg/vrk.
|
|
MUUTA: Omega 3 + Omega 6 ryhmä
Kaikki potilaat saivat TPN:ää 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti: 3 g/kg BW glukoosia (5 % dekstroosia Ringer's Lactatessa, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminohappoja (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) ja 0,8 g/kg BW omega-6-rasvahappoja (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) annettiin molemmille ryhmille pysyvän keskuslaskimokatetrin kautta.
|
Kaikki potilaat saivat TPN:ää 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti: 3 g/kg BW glukoosia (5 % dekstroosia Ringer's Lactatessa, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg BW aminohappoja (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) ja 0,8 g/kg BW omega-6-rasvahappoja (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) annettiin molemmille ryhmille pysyvän keskuslaskimokatetrin kautta.
Omega-3-ryhmässä TPN:n lipidipitoisuus korvattiin osittain omega-3-rasvahapoilla (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jopa 0,2 g/kg/vrk.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun kirurgia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lipovenoes® 10% ja Omegaven®,
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPeräsuolen syöpä | LeikkausItalia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisSarveiskalvon turvotus | Rakkuloinen keratopatia | Sarveiskalvon dystrofia | Entropion | Sarveiskalvon eroosioYhdysvallat
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaADHD | Lukihäiriö | Oppimisvaikeudet
-
Kessler FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Tufts UniversityValmisHampaiden menetys poiston vuoksiYhdysvallat
-
Actinogen MedicalAvance Clinical Pty Ltd.ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiAustralia
-
Kessler FoundationRekrytointi