- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00929461
Влияние омега-3 жирных кислот на лактат
24 ноября 2009 г. обновлено: Ege University
Влияют ли омега-3 жирные кислоты на уровень лактата в сыворотке крови после обширной операции по поводу рака желудка?
До- и интраоперационная нутритивная поддержка у пациентов, перенесших обширные операции, приводит к снижению заболеваемости и смертности.
Количество исследований, изучающих роль омега-3 жирных кислот у этих пациентов, увеличивается.
Некоторые сосредоточены на перфузии на клеточном уровне.
Это исследование было предпринято для изучения влияния послеоперационного введения омега-3 жирных кислот на клеточную гипоперфузию, связанную с обширными операциями на желудке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие обширную операцию по поводу рака желудка
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа Омега-3
Все пациенты получали ППП в течение 5 дней после операции по стандартному протоколу: 3 г/кг МТ глюкозы (5% Декстрозы в лактате Рингера, Биосел, Стамбул), 1,2 г/кг МТ аминокислот (Аминостерил 10%, Фрезениус-Каби). и 0,8 г/кг массы тела омега-6 жирных кислот (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) вводили обеим группам через постоянный центральный венозный катетер.
В группе омега-3 содержание липидов в ППП было частично заменено омега-3 жирными кислотами (Омегавен®, Фрезениус-Каби) до 0,2 г/кг массы тела в сутки.
|
Все пациенты получали ППП в течение 5 дней после операции по стандартному протоколу: 3 г/кг МТ глюкозы (5% Декстрозы в лактате Рингера, Биосел, Стамбул), 1,2 г/кг МТ аминокислот (Аминостерил 10%, Фрезениус-Каби). и 0,8 г/кг массы тела омега-6 жирных кислот (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) вводили обеим группам через постоянный центральный венозный катетер.
В группе омега-3 содержание липидов в ППП было частично заменено омега-3 жирными кислотами (Омегавен®, Фрезениус-Каби) до 0,2 г/кг массы тела в сутки.
|
|
ДРУГОЙ: Группа Омега 3 + Омега 6
Все пациенты получали ППП в течение 5 дней после операции по стандартному протоколу: 3 г/кг МТ глюкозы (5% Декстрозы в лактате Рингера, Биосел, Стамбул), 1,2 г/кг МТ аминокислот (Аминостерил 10%, Фрезениус-Каби). и 0,8 г/кг массы тела омега-6 жирных кислот (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) вводили обеим группам через постоянный центральный венозный катетер.
|
Все пациенты получали ППП в течение 5 дней после операции по стандартному протоколу: 3 г/кг МТ глюкозы (5% Декстрозы в лактате Рингера, Биосел, Стамбул), 1,2 г/кг МТ аминокислот (Аминостерил 10%, Фрезениус-Каби). и 0,8 г/кг массы тела омега-6 жирных кислот (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) вводили обеим группам через постоянный центральный венозный катетер.
В группе омега-3 содержание липидов в ППП было частично заменено омега-3 жирными кислотами (Омегавен®, Фрезениус-Каби) до 0,2 г/кг массы тела в сутки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Желудочная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования Липовеноэс® 10% и Омегавен®,
-
Fresenius KabiРекрутингНедоедание | Педиатрическая ВСЕ | Дефицит незаменимых жирных кислот | Заболевание печени, связанное с парентеральным питанием (PNALD)Соединенные Штаты
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaЕще не набирают
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйРефракционные ошибки | Близорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйОтек роговицы | Буллезная кератопатия | Роговичная дистрофия | Энтропион | Эрозия роговицыСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
Actinogen MedicalAvance Clinical Pty Ltd.ЗавершенныйЛегкое когнитивное нарушение | Болезнь АльцгеймераАвстралия
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationЗавершенный
-
W.L.Gore & AssociatesЕще не набираютАсцит | Варикозное кровотечение | Портальная гипертензия, связанная с циррозом