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Impact des acides gras oméga-3 sur le lactate

24 novembre 2009 mis à jour par: Ege University

Les acides gras oméga-3 ont-ils un impact sur les taux de lactate sérique après une chirurgie majeure du cancer gastrique ?

Le soutien nutritionnel pré- et peropératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure entraîne une diminution de la morbidité et de la mortalité. Les études portant sur le rôle des acides gras oméga-3 chez ces patients se multiplient. Certains se concentrent sur la perfusion au niveau cellulaire. Cette étude a été entreprise pour étudier l'effet de l'administration postopératoire d'acides gras oméga-3 sur l'hypoperfusion cellulaire associée à une chirurgie gastrique majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University General Surgery Dep

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie majeure du cancer gastrique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe Oméga-3
Tous les patients ont reçu de la TPN pendant 5 jours après l'opération, selon un protocole standard : 3 g/kg de glucose PC (5 % de dextrose dans du lactate de Ringer, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg d'acides aminés PC (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) et 0,8 g/kg d'acides gras oméga-6 PC (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ont été administrés aux deux groupes via un cathéter veineux central à demeure. Dans le groupe oméga-3, la teneur en lipides du TPN a été partiellement remplacée par des acides gras oméga-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jusqu'à 0,2 g/kg de poids corporel par jour.
Médicament: Lipovenoes® 10% et Omegaven®,
Tous les patients ont reçu de la TPN pendant 5 jours après l'opération, selon un protocole standard : 3 g/kg de glucose PC (5 % de dextrose dans du lactate de Ringer, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg d'acides aminés PC (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) et 0,8 g/kg d'acides gras oméga-6 PC (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ont été administrés aux deux groupes via un cathéter veineux central à demeure. Dans le groupe oméga-3, la teneur en lipides du TPN a été partiellement remplacée par des acides gras oméga-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jusqu'à 0,2 g/kg de poids corporel par jour.
AUTRE: Groupe Oméga 3 + Oméga 6
Tous les patients ont reçu de la TPN pendant 5 jours après l'opération, selon un protocole standard : 3 g/kg de glucose PC (5 % de dextrose dans du lactate de Ringer, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg d'acides aminés PC (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) et 0,8 g/kg d'acides gras oméga-6 PC (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ont été administrés aux deux groupes via un cathéter veineux central à demeure.
Médicament: Lipovenoes® 10% et Omegaven®,
Tous les patients ont reçu de la TPN pendant 5 jours après l'opération, selon un protocole standard : 3 g/kg de glucose PC (5 % de dextrose dans du lactate de Ringer, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg d'acides aminés PC (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) et 0,8 g/kg d'acides gras oméga-6 PC (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ont été administrés aux deux groupes via un cathéter veineux central à demeure. Dans le groupe oméga-3, la teneur en lipides du TPN a été partiellement remplacée par des acides gras oméga-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) jusqu'à 0,2 g/kg de poids corporel par jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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