- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00929461
Påvirkning av omega-3 fettsyrer på laktat
24. november 2009 oppdatert av: Ege University
Har omega-3 fettsyrer noen innvirkning på serumlaktatnivåer etter større magekreftoperasjoner?
Pre- og intraoperativ ernæringsstøtte hos pasienter som gjennomgår større kirurgi resulterer i redusert sykelighet og dødelighet.
Studier som undersøker rollen til omega-3-fettsyrer hos disse pasientene øker.
Noen er fokusert på perfusjon på cellenivå.
Denne studien ble utført for å adressere effekten av postoperativ administrering av omega-3 fettsyrer på cellulær hypoperfusjon assosiert med større gastrisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår store magekreftoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Omega-3 gruppe
Alle pasienter fikk TPN i 5 dager postoperativt, i henhold til en standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvekt glukose (5 % dekstrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvekt aminosyrer (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fettsyrer (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ble gitt til begge gruppene gjennom et sentralt venekateter.
I omega-3-gruppen ble lipidinnholdet i TPN delvis erstattet med omega-3-fettsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) opptil 0,2 g/kg kroppsvekt per dag.
|
Alle pasienter fikk TPN i 5 dager postoperativt, i henhold til en standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvekt glukose (5 % dekstrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvekt aminosyrer (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fettsyrer (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ble gitt til begge gruppene gjennom et sentralt venekateter.
I omega-3-gruppen ble lipidinnholdet i TPN delvis erstattet med omega-3-fettsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) opptil 0,2 g/kg kroppsvekt per dag.
|
|
ANNEN: Omega 3 + Omega 6 gruppe
Alle pasienter fikk TPN i 5 dager postoperativt, i henhold til en standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvekt glukose (5 % dekstrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvekt aminosyrer (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fettsyrer (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ble gitt til begge gruppene gjennom et sentralt venekateter.
|
Alle pasienter fikk TPN i 5 dager postoperativt, i henhold til en standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvekt glukose (5 % dekstrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvekt aminosyrer (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fettsyrer (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) ble gitt til begge gruppene gjennom et sentralt venekateter.
I omega-3-gruppen ble lipidinnholdet i TPN delvis erstattet med omega-3-fettsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) opptil 0,2 g/kg kroppsvekt per dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
Kliniske studier på Lipovenoes® 10% og Omegaven®,
-
ZuriMED Technologies AGRekrutteringRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettbrudd | RotatormansjettskadeSveits
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTidlig innsettende skoliosedeformitet i ryggradenForente stater, Canada, Finland, Hong Kong
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullførtØdem i hornhinnen | Bulløs keratopati | Hornhinnedystrofi | Entropion | Erosjon av hornhinnenForente stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaHar ikke rekruttert ennå
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Actinogen MedicalAvance Clinical Pty Ltd.FullførtMild kognitiv svikt | Alzheimers sykdomAustralia
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationFullført