- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00929461
Impacto de los ácidos grasos omega-3 en el lactato
24 de noviembre de 2009 actualizado por: Ege University
¿Los ácidos grasos omega-3 tienen algún impacto en los niveles de lactato sérico después de una cirugía mayor de cáncer gástrico?
El soporte nutricional preoperatorio e intraoperatorio en pacientes sometidos a cirugía mayor da como resultado una disminución de la morbilidad y la mortalidad.
Los estudios que investigan el papel de los ácidos grasos omega-3 en estos pacientes están aumentando.
Algunos se centran en la perfusión a nivel celular.
Este estudio se realizó para abordar el efecto de la administración posoperatoria de ácidos grasos omega-3 sobre la hipoperfusión celular asociada con la cirugía gástrica mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer gástrico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo omega-3
Todos los pacientes recibieron TPN durante 5 días después de la operación, según un protocolo estándar: 3 g/kg de peso corporal de glucosa (5 % dextrosa en Ringer's Lactate, Biosel, Estambul), 1,2 g/kg de peso corporal de aminoácidos (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) y 0,8 g/kg de peso corporal de ácidos grasos omega-6 (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) se administraron a ambos grupos a través de un catéter venoso central permanente.
En el grupo de omega-3, el contenido de lípidos de NPT se reemplazó parcialmente por ácidos grasos omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) hasta 0,2 g/kg PC por día.
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Todos los pacientes recibieron TPN durante 5 días después de la operación, según un protocolo estándar: 3 g/kg de peso corporal de glucosa (5 % dextrosa en Ringer's Lactate, Biosel, Estambul), 1,2 g/kg de peso corporal de aminoácidos (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) y 0,8 g/kg de peso corporal de ácidos grasos omega-6 (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) se administraron a ambos grupos a través de un catéter venoso central permanente.
En el grupo de omega-3, el contenido de lípidos de NPT se reemplazó parcialmente por ácidos grasos omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) hasta 0,2 g/kg PC por día.
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OTRO: Grupo Omega 3 + Omega 6
Todos los pacientes recibieron TPN durante 5 días después de la operación, según un protocolo estándar: 3 g/kg de peso corporal de glucosa (5 % dextrosa en Ringer's Lactate, Biosel, Estambul), 1,2 g/kg de peso corporal de aminoácidos (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) y 0,8 g/kg de peso corporal de ácidos grasos omega-6 (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) se administraron a ambos grupos a través de un catéter venoso central permanente.
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Todos los pacientes recibieron TPN durante 5 días después de la operación, según un protocolo estándar: 3 g/kg de peso corporal de glucosa (5 % dextrosa en Ringer's Lactate, Biosel, Estambul), 1,2 g/kg de peso corporal de aminoácidos (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) y 0,8 g/kg de peso corporal de ácidos grasos omega-6 (Lipovenoes® 10 %, Fresenius-Kabi) se administraron a ambos grupos a través de un catéter venoso central permanente.
En el grupo de omega-3, el contenido de lípidos de NPT se reemplazó parcialmente por ácidos grasos omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) hasta 0,2 g/kg PC por día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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