- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00929461
Indvirkning af omega-3 fedtsyrer på laktat
24. november 2009 opdateret af: Ege University
Har omega-3 fedtsyrer nogen indflydelse på serumlaktatniveauer efter større mavekræftoperationer?
Præ- og intraoperativ ernæringsstøtte hos patienter, der gennemgår større operationer, resulterer i nedsat morbiditet og dødelighed.
Undersøgelser, der undersøger omega-3-fedtsyrernes rolle hos disse patienter, er stigende.
Nogle er fokuseret på perfusion på celleniveau.
Denne undersøgelse blev foretaget for at adressere effekten af postoperativ administration af omega-3 fedtsyrer på cellulær hypoperfusion forbundet med større mavekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår større mavekræftoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Omega-3 gruppe
Alle patienter modtog TPN i 5 dage postoperativt i henhold til en standardprotokol: 3 g/kg lgv glukose (5% dextrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg lgv aminosyrer (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fedtsyrer (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) blev leveret til begge grupper gennem et indlagt centralt venekateter.
I omega-3-gruppen blev lipidindholdet i TPN delvist erstattet af omega-3-fedtsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) op til 0,2 g/kg lgv per dag.
|
Alle patienter modtog TPN i 5 dage postoperativt i henhold til en standardprotokol: 3 g/kg lgv glukose (5% dextrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg lgv aminosyrer (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fedtsyrer (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) blev leveret til begge grupper gennem et indlagt centralt venekateter.
I omega-3-gruppen blev lipidindholdet i TPN delvist erstattet af omega-3-fedtsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) op til 0,2 g/kg lgv per dag.
|
|
ANDET: Omega 3 + Omega 6 gruppe
Alle patienter modtog TPN i 5 dage postoperativt i henhold til en standardprotokol: 3 g/kg lgv glukose (5% dextrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg lgv aminosyrer (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fedtsyrer (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) blev leveret til begge grupper gennem et indlagt centralt venekateter.
|
Alle patienter modtog TPN i 5 dage postoperativt i henhold til en standardprotokol: 3 g/kg lgv glukose (5% dextrose i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg lgv aminosyrer (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) og 0,8 g/kg BW omega-6-fedtsyrer (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) blev leveret til begge grupper gennem et indlagt centralt venekateter.
I omega-3-gruppen blev lipidindholdet i TPN delvist erstattet af omega-3-fedtsyrer (Omegaven®, Fresenius-Kabi) op til 0,2 g/kg lgv per dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2009
Først opslået (SKØN)
29. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
Kliniske forsøg med Lipovenoes® 10% og Omegaven®,
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetHornhindeødem | Bulløs keratopati | Hornhindedystrofi | Entropion | Erosion af hornhindenForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttetTab af tænder på grund af ekstraktionForenede Stater
-
Actinogen MedicalAvance Clinical Pty Ltd.AfsluttetMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomAustralien
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationAfsluttet
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffL'OrealIkke rekrutterer endnuForbedre fotoaldringsskilteForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater