Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van omega-3-vetzuren op lactaat

24 november 2009 bijgewerkt door: Ege University

Hebben omega-3-vetzuren enige invloed op de serumlactaatspiegels na een grote maagkankeroperatie?

Pre- en intraoperatieve voedingsondersteuning bij patiënten die een grote operatie ondergaan, resulteert in verminderde morbiditeit en mortaliteit. Studies die de rol van omega-3-vetzuren bij deze patiënten onderzoeken, nemen toe. Sommige zijn gericht op perfusie op cellulair niveau. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van postoperatieve toediening van omega-3-vetzuren op cellulaire hypoperfusie geassocieerd met grote maagchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University General Surgery Dep

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een grote maagkankeroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Omega-3 groep
Alle patiënten kregen gedurende 5 dagen postoperatief TPN volgens een standaardprotocol: 3 g/kg LG glucose (5% dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg LG aminozuren (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) en 0,8 g/kg LG omega-6-vetzuren (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) werden aan beide groepen toegediend via een centrale veneuze katheter. In de omega-3-groep werd het vetgehalte van TPN gedeeltelijk vervangen door omega-3-vetzuren (Omegaven®, Fresenius-Kabi) tot 0,2 g/kg LG per dag.
Geneesmiddel: Lipovenoes® 10% en Omegaven®,
Alle patiënten kregen gedurende 5 dagen postoperatief TPN volgens een standaardprotocol: 3 g/kg LG glucose (5% dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg LG aminozuren (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) en 0,8 g/kg LG omega-6-vetzuren (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) werden aan beide groepen toegediend via een centrale veneuze katheter. In de omega-3-groep werd het vetgehalte van TPN gedeeltelijk vervangen door omega-3-vetzuren (Omegaven®, Fresenius-Kabi) tot 0,2 g/kg LG per dag.
ANDER: Omega 3 + Omega 6 groep
Alle patiënten kregen gedurende 5 dagen postoperatief TPN volgens een standaardprotocol: 3 g/kg LG glucose (5% dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg LG aminozuren (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) en 0,8 g/kg LG omega-6-vetzuren (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) werden aan beide groepen toegediend via een centrale veneuze katheter.
Geneesmiddel: Lipovenoes® 10% en Omegaven®,
Alle patiënten kregen gedurende 5 dagen postoperatief TPN volgens een standaardprotocol: 3 g/kg LG glucose (5% dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg LG aminozuren (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) en 0,8 g/kg LG omega-6-vetzuren (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) werden aan beide groepen toegediend via een centrale veneuze katheter. In de omega-3-groep werd het vetgehalte van TPN gedeeltelijk vervangen door omega-3-vetzuren (Omegaven®, Fresenius-Kabi) tot 0,2 g/kg LG per dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Chirurgie

Klinische onderzoeken op Lipovenoes® 10% en Omegaven®,

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren