- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00929461
Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na mleczany
24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Ege University
Czy kwasy tłuszczowe omega-3 mają jakikolwiek wpływ na poziom mleczanu w surowicy po poważnej operacji raka żołądka?
Przedoperacyjne i śródoperacyjne wsparcie żywieniowe u pacjentów poddawanych dużym operacjom skutkuje zmniejszeniem chorobowości i śmiertelności.
Zwiększa się liczba badań oceniających rolę kwasów tłuszczowych omega-3 u tych pacjentów.
Niektóre koncentrują się na perfuzji na poziomie komórkowym.
Badanie to zostało podjęte w celu zbadania wpływu pooperacyjnego podawania kwasów tłuszczowych omega-3 na hipoperfuzję komórkową związaną z poważną operacją żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani dużym operacjom raka żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa omega-3
Wszyscy pacjenci otrzymywali TPN przez 5 dni po operacji, zgodnie ze standardowym protokołem: 3 g/kg m.c. glukozy (5% dekstrozy w Ringer's Lactate, Biosel, Stambuł), 1,2 g/kg m.c. aminokwasów (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) i 0,8 g/kg masy ciała kwasów tłuszczowych omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) podawano obu grupom przez założony na stałe centralny cewnik żylny.
W grupie omega-3 zawartość lipidów w TPN została częściowo zastąpiona kwasami tłuszczowymi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) do 0,2 g/kg m.c. dziennie.
|
Wszyscy pacjenci otrzymywali TPN przez 5 dni po operacji, zgodnie ze standardowym protokołem: 3 g/kg m.c. glukozy (5% dekstrozy w Ringer's Lactate, Biosel, Stambuł), 1,2 g/kg m.c. aminokwasów (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) i 0,8 g/kg masy ciała kwasów tłuszczowych omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) podawano obu grupom przez założony na stałe centralny cewnik żylny.
W grupie omega-3 zawartość lipidów w TPN została częściowo zastąpiona kwasami tłuszczowymi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) do 0,2 g/kg m.c. dziennie.
|
|
INNY: Grupa Omega 3 + Omega 6
Wszyscy pacjenci otrzymywali TPN przez 5 dni po operacji, zgodnie ze standardowym protokołem: 3 g/kg m.c. glukozy (5% dekstrozy w Ringer's Lactate, Biosel, Stambuł), 1,2 g/kg m.c. aminokwasów (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) i 0,8 g/kg masy ciała kwasów tłuszczowych omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) podawano obu grupom przez założony na stałe centralny cewnik żylny.
|
Wszyscy pacjenci otrzymywali TPN przez 5 dni po operacji, zgodnie ze standardowym protokołem: 3 g/kg m.c. glukozy (5% dekstrozy w Ringer's Lactate, Biosel, Stambuł), 1,2 g/kg m.c. aminokwasów (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) i 0,8 g/kg masy ciała kwasów tłuszczowych omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) podawano obu grupom przez założony na stałe centralny cewnik żylny.
W grupie omega-3 zawartość lipidów w TPN została częściowo zastąpiona kwasami tłuszczowymi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) do 0,2 g/kg m.c. dziennie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia żołądka
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Lipowenoes® 10% i Omegaven®,
-
Sir Run Run Shaw HospitalNieznany
-
Mark PuderZakończonyChoroba żołądkowo-jelitowa | Zespół krótkiego jelita | Choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowymStany Zjednoczone
-
Fresenius KabiWycofaneNiedożywienie | Pediatryczne WSZYSTKIE | Deficyt neurokognitywny | Choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym | Niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Fresenius KabiRekrutacyjnyNiedożywienie | Pediatryczne WSZYSTKIE | Niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych | Choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym (PNALD)Stany Zjednoczone
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyRak jelita grubego | ChirurgiaWłochy
-
Karolinska University HospitalZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony