- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00929461
Impacto dos ácidos graxos ômega-3 no lactato
24 de novembro de 2009 atualizado por: Ege University
Os ácidos graxos ômega-3 têm algum impacto nos níveis séricos de lactato após cirurgia de câncer gástrico?
O suporte nutricional pré e intraoperatório em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte resulta em diminuição da morbidade e mortalidade.
Os estudos que investigam o papel dos ácidos graxos ômega-3 nesses pacientes estão aumentando.
Alguns estão focados na perfusão no nível celular.
Este estudo foi realizado para abordar o efeito da administração pós-operatória de ácidos graxos ômega-3 na hipoperfusão celular associada à cirurgia gástrica de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de câncer gástrico de grande porte
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo ômega-3
Todos os pacientes receberam NPT por 5 dias no pós-operatório, de acordo com um protocolo padrão: 3 g/kg BW glucose (5% Dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istambul), 1,2 g/kg BW aminoácidos (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg BW de ácidos graxos ômega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) foram fornecidos a ambos os grupos por meio de um cateter venoso central de demora.
No grupo ômega-3, o conteúdo lipídico do NPT foi substituído parcialmente por ácidos graxos ômega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) até 0,2 g/kg PC por dia.
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Todos os pacientes receberam NPT por 5 dias no pós-operatório, de acordo com um protocolo padrão: 3 g/kg BW glucose (5% Dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istambul), 1,2 g/kg BW aminoácidos (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg BW de ácidos graxos ômega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) foram fornecidos a ambos os grupos por meio de um cateter venoso central de demora.
No grupo ômega-3, o conteúdo lipídico do NPT foi substituído parcialmente por ácidos graxos ômega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) até 0,2 g/kg PC por dia.
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OUTRO: Grupo ômega 3 + ômega 6
Todos os pacientes receberam NPT por 5 dias no pós-operatório, de acordo com um protocolo padrão: 3 g/kg BW glucose (5% Dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istambul), 1,2 g/kg BW aminoácidos (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg BW de ácidos graxos ômega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) foram fornecidos a ambos os grupos por meio de um cateter venoso central de demora.
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Todos os pacientes receberam NPT por 5 dias no pós-operatório, de acordo com um protocolo padrão: 3 g/kg BW glucose (5% Dextrose in Ringer's Lactate, Biosel, Istambul), 1,2 g/kg BW aminoácidos (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg BW de ácidos graxos ômega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) foram fornecidos a ambos os grupos por meio de um cateter venoso central de demora.
No grupo ômega-3, o conteúdo lipídico do NPT foi substituído parcialmente por ácidos graxos ômega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) até 0,2 g/kg PC por dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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