- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00929461
Az omega-3 zsírsavak hatása a laktátra
2009. november 24. frissítette: Ege University
Befolyásolják-e az omega-3 zsírsavak a szérum laktátszintjét nagyobb gyomorrák műtét után?
A nagy műtéten átesett betegek pre- és intraoperatív táplálkozási támogatása csökkenti a morbiditást és a mortalitást.
Egyre növekszik az omega-3 zsírsavak szerepét vizsgáló tanulmányok száma ezeknél a betegeknél.
Egyesek a sejtszintű perfúzióra összpontosítanak.
Ezt a vizsgálatot az omega-3 zsírsavak posztoperatív adagolásának a sejtes hipoperfúzióra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték, amely a nagy gyomorműtétekkel kapcsolatos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagy gyomorrákműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Omega-3 csoport
Minden beteg TPN-t kapott a műtét után 5 napig, standard protokoll szerint: 3 g/ttkg glükóz (5% dextróz a Ringer's Lactate-ban, Biosel, Isztambul), 1,2 g/kg BW aminosav (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) és 0,8 g/kg BW omega-6 zsírsavakat (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) biztosítottunk mindkét csoportnak egy beépített központi vénás katéteren keresztül.
Az omega-3 csoportban a TPN lipidtartalmát részben omega-3 zsírsavakkal (Omegaven®, Fresenius-Kabi) helyettesítették napi 0,2 g/ttkg mennyiségig.
|
Minden beteg TPN-t kapott a műtét után 5 napig, standard protokoll szerint: 3 g/ttkg glükóz (5% dextróz a Ringer's Lactate-ban, Biosel, Isztambul), 1,2 g/kg BW aminosav (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) és 0,8 g/kg BW omega-6 zsírsavakat (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) biztosítottunk mindkét csoportnak egy beépített központi vénás katéteren keresztül.
Az omega-3 csoportban a TPN lipidtartalmát részben omega-3 zsírsavakkal (Omegaven®, Fresenius-Kabi) helyettesítették napi 0,2 g/ttkg mennyiségig.
|
EGYÉB: Omega 3 + Omega 6 csoport
Minden beteg TPN-t kapott a műtét után 5 napig, standard protokoll szerint: 3 g/ttkg glükóz (5% dextróz a Ringer's Lactate-ban, Biosel, Isztambul), 1,2 g/kg BW aminosav (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) és 0,8 g/kg BW omega-6 zsírsavakat (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) biztosítottunk mindkét csoportnak egy beépített központi vénás katéteren keresztül.
|
Minden beteg TPN-t kapott a műtét után 5 napig, standard protokoll szerint: 3 g/ttkg glükóz (5% dextróz a Ringer's Lactate-ban, Biosel, Isztambul), 1,2 g/kg BW aminosav (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) és 0,8 g/kg BW omega-6 zsírsavakat (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) biztosítottunk mindkét csoportnak egy beépített központi vénás katéteren keresztül.
Az omega-3 csoportban a TPN lipidtartalmát részben omega-3 zsírsavakkal (Omegaven®, Fresenius-Kabi) helyettesítették napi 0,2 g/ttkg mennyiségig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorsebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
Klinikai vizsgálatok a Lipovenoes® 10% és Omegaven®,
-
Actinogen MedicalAvance ClinicalBefejezveEnyhe kognitív károsodás | Alzheimer kórAusztrália
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationBefejezve
-
Meridian Bioscience, Inc.Befejezve
-
University of FloridaIsagenix International LLCBefejezve
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome TrustBefejezveEbola | Ebola ZaireEgyesült Királyság
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveAkut szívelégtelenségSpanyolország, Svájc, Németország, Brazília, Bulgária
-
Rigicon, Inc.Toborzás
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezve
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ToborzásFelső légúti fertőzésekIndia