- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00929461
Impatto degli acidi grassi Omega-3 sul lattato
24 novembre 2009 aggiornato da: Ege University
Gli acidi grassi omega-3 hanno qualche impatto sui livelli sierici di lattato dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico?
Il supporto nutrizionale pre e intraoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori determina una riduzione della morbilità e della mortalità.
Gli studi che indagano il ruolo degli acidi grassi omega-3 in questi pazienti sono in aumento.
Alcuni sono focalizzati sulla perfusione a livello cellulare.
Questo studio è stato intrapreso per affrontare l'effetto della somministrazione postoperatoria di acidi grassi omega-3 sull'ipoperfusione cellulare associata a chirurgia gastrica maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore del cancro gastrico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo Omega-3
Tutti i pazienti hanno ricevuto TPN per 5 giorni dopo l'intervento, secondo un protocollo standard: 3 g/kg di peso corporeo di glucosio (5% destrosio in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg di peso corporeo di aminoacidi (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg di peso corporeo di acidi grassi omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) sono stati forniti a entrambi i gruppi attraverso un catetere venoso centrale a permanenza.
Nel gruppo omega-3, il contenuto lipidico di TPN è stato parzialmente sostituito da acidi grassi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) fino a 0,2 g/kg di peso corporeo al giorno.
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Tutti i pazienti hanno ricevuto TPN per 5 giorni dopo l'intervento, secondo un protocollo standard: 3 g/kg di peso corporeo di glucosio (5% destrosio in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg di peso corporeo di aminoacidi (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg di peso corporeo di acidi grassi omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) sono stati forniti a entrambi i gruppi attraverso un catetere venoso centrale a permanenza.
Nel gruppo omega-3, il contenuto lipidico di TPN è stato parzialmente sostituito da acidi grassi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) fino a 0,2 g/kg di peso corporeo al giorno.
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ALTRO: Gruppo Omega 3 + Omega 6
Tutti i pazienti hanno ricevuto TPN per 5 giorni dopo l'intervento, secondo un protocollo standard: 3 g/kg di peso corporeo di glucosio (5% destrosio in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg di peso corporeo di aminoacidi (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg di peso corporeo di acidi grassi omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) sono stati forniti a entrambi i gruppi attraverso un catetere venoso centrale a permanenza.
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Tutti i pazienti hanno ricevuto TPN per 5 giorni dopo l'intervento, secondo un protocollo standard: 3 g/kg di peso corporeo di glucosio (5% destrosio in Ringer's Lactate, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg di peso corporeo di aminoacidi (Aminosteril 10%, Fresenius-Kabi) e 0,8 g/kg di peso corporeo di acidi grassi omega-6 (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) sono stati forniti a entrambi i gruppi attraverso un catetere venoso centrale a permanenza.
Nel gruppo omega-3, il contenuto lipidico di TPN è stato parzialmente sostituito da acidi grassi omega-3 (Omegaven®, Fresenius-Kabi) fino a 0,2 g/kg di peso corporeo al giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
29 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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