- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00929461
Inverkan av omega-3 fettsyror på laktat
24 november 2009 uppdaterad av: Ege University
Har omega-3-fettsyror någon inverkan på serumlaktatnivåerna efter större magcanceroperationer?
Pre- och intraoperativt näringsstöd hos patienter som genomgår större operationer resulterar i minskad sjuklighet och mortalitet.
Studier som undersöker omega-3-fettsyrors roll hos dessa patienter ökar.
Vissa är fokuserade på perfusion på cellnivå.
Denna studie genomfördes för att behandla effekten av postoperativ administrering av omega-3-fettsyror på cellulär hypoperfusion i samband med större magkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Ege University General Surgery Dep
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår större magcanceroperationer
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Omega-3 grupp
Alla patienter fick TPN i 5 dagar postoperativt, enligt ett standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvikt glukos (5 % dextros i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvikt aminosyror (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) och 0,8 g/kg kroppsvikt omega-6-fettsyror (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) gavs till båda grupperna genom en central venkateter.
I omega-3-gruppen ersattes lipidhalten i TPN delvis av omega-3-fettsyror (Omegaven®, Fresenius-Kabi) upp till 0,2 g/kg kroppsvikt per dag.
|
Alla patienter fick TPN i 5 dagar postoperativt, enligt ett standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvikt glukos (5 % dextros i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvikt aminosyror (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) och 0,8 g/kg kroppsvikt omega-6-fettsyror (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) gavs till båda grupperna genom en central venkateter.
I omega-3-gruppen ersattes lipidhalten i TPN delvis av omega-3-fettsyror (Omegaven®, Fresenius-Kabi) upp till 0,2 g/kg kroppsvikt per dag.
|
|
ÖVRIG: Omega 3 + Omega 6 grupp
Alla patienter fick TPN i 5 dagar postoperativt, enligt ett standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvikt glukos (5 % dextros i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvikt aminosyror (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) och 0,8 g/kg kroppsvikt omega-6-fettsyror (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) gavs till båda grupperna genom en central venkateter.
|
Alla patienter fick TPN i 5 dagar postoperativt, enligt ett standardprotokoll: 3 g/kg kroppsvikt glukos (5 % dextros i Ringers laktat, Biosel, Istanbul), 1,2 g/kg kroppsvikt aminosyror (Aminosteril 10 %, Fresenius-Kabi) och 0,8 g/kg kroppsvikt omega-6-fettsyror (Lipovenoes® 10%, Fresenius-Kabi) gavs till båda grupperna genom en central venkateter.
I omega-3-gruppen ersattes lipidhalten i TPN delvis av omega-3-fettsyror (Omegaven®, Fresenius-Kabi) upp till 0,2 g/kg kroppsvikt per dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 16. McNelis J, Marini CP, Jurkiewicz A, et al. Prolonged lactate clearance is associated with increased mortality in the surgical intensive care unit. Am J Surg 2001; 182: 481-5. 7. Smith I, Kumar P, Molloy S, et al. Base excess and lactate as prognostic indicators for patients admitted to intensive care. Intensive Care Med 2001; 27: 74-83. 8. Husain FA, Martin MJ, Mullenix PS, et al. Serum lactate and base deficit as predictors of mortality and morbidity. Am J Surg 2003; 185: 485-91. 9. Skalski M, Goto M, Ravindranath T, et al. Omega-3 polyunsaturated fatty acid enriched diet attenuates stress induced lactacidemia in 10-day-old rats. Pediatr Int 2001; 43: 409-16. 11. Pscheidl EM, Wan JM, Blackburn GL, et al. Influence of omega-3 fatty acids on splanchnic blood flow and lactate metabolism in an endotoxemic rat model. Metabolism 1992; 41: 698-705. 22. Farolan LR, Goto M, Myers TF, et al. Perinatal nutrition enriched with omega-3 polyunsaturated fatty acids attenuates endotoxic shock in newborn rats. Shock 1996; 6: 263-6. 23. Pomposelli JJ, Flores EA, Blackburn GL, et al. Diets enriched with N-3 fatty acids ameliorate lactic acidosis by improving endotoxin-induced tissue hypoperfusion in guinea pigs. Ann Surg 1991; 213:166-76.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
29 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.EGE.0.01.00.00/7EM/458
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .