Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukagonová modulace sekrece ghrelinu

29. června 2009 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Mechanismy, které jsou základem glukagonem indukované suprese sekrece ghrelinu

Jako kontraregulační hormon pro inzulín hraje glukagon kritickou roli při udržování homeostázy glukózy in vivo. Je dobře známo, že intramuskulární podávání glukagonu stimuluje uvolňování růstového hormonu (GH), adrenokortikotropního hormonu (ACTH) a kortizolu u lidí. Nedávno bylo prokázáno, že glukagon vyvolává pozoruhodný pokles hladiny ghrelinu. Mechanismy, které jsou základem tohoto účinku, jsou nejasné a široce diskutována je role změn glukózy, inzulínu, glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a katecholaminů. Cílem této studie je dále zhodnotit vliv glukagonu na sekreci ghrelinu a možnou roli výše uvedených faktorů při zprostředkování tohoto účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty > 18 a < 60 let.

  • Pacienti s diabetem typu 1 by měli splňovat následující kritéria:

    • ICT Inzulínová terapie byla nutná během prvních 3 měsíců po diagnóze;
    • HbA1c-Wert < 7 %.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 nebo 2 (pro zdravou skupinu).
  • Biochemický průkaz zhoršené funkce jater nebo ledvin.
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Současné zánětlivé, maligní nebo psychiatrické onemocnění.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glukagon hydrochlorid
GlucaGen® 1 mg/1 ml intramuskulárně
Lék: Glukagon hydrochlorid (GlucaGen®)
1 mg/1 ml glukagon hydrochloridu intramuskulárně
Ostatní jména:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Komparátor placeba: Placebo
1 ml NaCl 0,9%
Lék: NaCl 0,9 %
1 ml NaCl 0,9% intramuskulárně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve stupnici sytosti, koncentrace celkového a acylovaného ghrelinu.
Časové okno: Během 240 minut po podání glukagonu/placeba.
Během 240 minut po podání glukagonu/placeba.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny koncentrací glukózy, inzulínu a NEFA.
Časové okno: Během 240 minut po podání glukagonu/placeba.
Během 240 minut po podání glukagonu/placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit