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Modulation du glucagon de la sécrétion de ghréline

29 juin 2009 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Les mécanismes sous-jacents à la suppression induite par le glucagon de la sécrétion de ghréline

En tant qu'hormone contre-régulatrice de l'insuline, le glucagon joue un rôle essentiel dans le maintien de l'homéostasie du glucose in vivo. Il est bien connu que l'administration intramusculaire de glucagon stimule la libération de l'hormone de croissance (GH), de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et du cortisol chez l'homme. Récemment, il a été montré que le glucagon induit une diminution remarquable des niveaux de ghréline. Les mécanismes sous-jacents à cet effet ne sont pas clairs et le rôle des modifications du glucose, de l'insuline, du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et des catécholamines est largement discuté. Le but de la présente étude est d'évaluer plus avant l'effet du glucagon sur la sécrétion de ghréline et le rôle possible des facteurs mentionnés ci-dessus dans la médiation de cet effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets > 18 et < 60 ans.

  • Les patients atteints de diabète de type 1 doivent remplir les critères suivants :

    • ICT L'insulinothérapie était nécessaire dans les 3 premiers mois après le diagnostic;
    • HbA1c-Wert < 7 %.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou 2 (pour le groupe sain).
  • Preuve biochimique d'une fonction hépatique ou rénale altérée.
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Maladie inflammatoire, maligne ou psychiatrique actuelle.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chlorhydrate de glucagon
GlucaGen® 1 mg/1 ml par voie intramusculaire
Médicament: Chlorhydrate de glucagon (GlucaGen®)
1 mg/1 ml de chlorhydrate de glucagon par voie intramusculaire
Autres noms:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA : 28288.00.00)
Comparateur placebo: Placebo
1 ml de NaCl 0,9 %
Médicament: NaCl 0,9 %
1 ml de NaCl 0,9 % par voie intramusculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'échelle de satiété, des concentrations de ghréline totale et acylée.
Délai: Pendant 240 min après l'administration de Glucagon/Placebo.
Pendant 240 min après l'administration de Glucagon/Placebo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des concentrations de glucose, d'insuline et d'AGNE.
Délai: Pendant 240 min après l'administration de Glucagon/Placebo.
Pendant 240 min après l'administration de Glucagon/Placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimation)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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