Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucagon-modulatie van ghreline-secretie

29 juni 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

De mechanismen die ten grondslag liggen aan de door glucagon geïnduceerde onderdrukking van ghrelinesecretie

Als contraregulerend hormoon voor insuline speelt glucagon een cruciale rol bij het handhaven van de glucosehomeostase in vivo. Het is algemeen bekend dat intramusculaire toediening van glucagon groeihormoon (GH), adrenocorticotroop hormoon (ACTH) en cortisolafgifte bij mensen stimuleert. Onlangs is aangetoond dat glucagon een opmerkelijke verlaging van de ghrelinespiegels induceert. De mechanismen die aan dit effect ten grondslag liggen, zijn onduidelijk en de rol van veranderingen in glucose, insuline, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en catecholamines wordt veel besproken. Het doel van de huidige studie is om het effect van glucagon op de ghrelinesecretie en de mogelijke rol van de bovengenoemde factoren bij het mediëren van dit effect verder te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen > 18 en < 60 jaar oud.

  • Patiënten met diabetes type 1 moeten aan de volgende criteria voldoen:

    • ICT Insulinetherapie was noodzakelijk binnen de eerste 3 maanden na diagnose;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 of 2 (voor de gezonde groep).
  • Biochemisch bewijs van verminderde lever- of nierfunctie.
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Huidige inflammatoire, kwaadaardige of psychiatrische ziekte.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucagon-hydrochloride
GlucaGen® 1 mg/1 ml intramusculair
Geneesmiddel: Glucagonhydrochloride (GlucaGen®)
1 mg/1 ml glucagonhydrochloride intramusculair
Andere namen:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Placebo-vergelijker: Placebo
1ml NaCl 0,9%
Geneesmiddel: NaCl 0,9%
1 ml NaCl 0,9% intramusculair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in verzadigingsschaal, totale en geacyleerde ghrelineconcentraties.
Tijdsspanne: Gedurende 240 minuten na toediening van glucagon/placebo.
Gedurende 240 minuten na toediening van glucagon/placebo.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in glucose-, insuline- en NEFA-concentraties.
Tijdsspanne: Gedurende 240 minuten na toediening van glucagon/placebo.
Gedurende 240 minuten na toediening van glucagon/placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucagonhydrochloride (GlucaGen®)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren