Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja glukagonu wydzielania greliny

29 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Mechanizmy leżące u podstaw indukowanej glukagonem supresji wydzielania greliny

Jako hormon przeciwregulacyjny dla insuliny, glukagon odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy glukozy in vivo. Powszechnie wiadomo, że domięśniowe podanie glukagonu stymuluje uwalnianie hormonu wzrostu (GH), hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) i kortyzolu u ludzi. Ostatnio wykazano, że glukagon powoduje znaczny spadek poziomu greliny. Mechanizmy leżące u podstaw tego efektu są niejasne, a rola zmian w stężeniu glukozy, insuliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i katecholamin jest szeroko dyskutowana. Celem niniejszego badania jest dalsza ocena wpływu glukagonu na wydzielanie greliny i możliwa rola wyżej wymienionych czynników w pośredniczeniu w tym efekcie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 i < 60 lat.

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni spełniać następujące kryteria:

    • ICT Terapia insuliną była konieczna w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoznaniu;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2 (dla grupy zdrowej).
  • Biochemiczne dowody upośledzonej czynności wątroby lub nerek.
  • Historia chorób układu krążenia.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Obecna choroba zapalna, złośliwa lub psychiatryczna.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorowodorek glukagonu
GlucaGen® 1 mg/1 ml domięśniowo
Lek: Chlorowodorek glukagonu (GlucaGen®)
Domięśniowo 1 mg/1 ml chlorowodorku glukagonu
Inne nazwy:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Komparator placebo: Placebo
1 ml NaCl 0,9%
Lek: NaCl 0,9%
1 ml 0,9% NaCl domięśniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany skali sytości, stężenia greliny całkowitej i acylowanej.
Ramy czasowe: W ciągu 240 min po podaniu glukagonu/placebo.
W ciągu 240 min po podaniu glukagonu/placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy, insuliny i NEFA.
Ramy czasowe: W ciągu 240 min po podaniu glukagonu/placebo.
W ciągu 240 min po podaniu glukagonu/placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj