Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagonmodulering af Ghrelin-sekretion

29. juni 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Mekanismerne bag den glukagon-inducerede undertrykkelse af ghrelin-sekretion

Som et modregulerende hormon for insulin spiller glukagon en afgørende rolle i opretholdelsen af ​​glukosehomeostase in vivo. Det er velkendt, at intramuskulær glukagonadministration stimulerer væksthormon (GH), adrenokortikotropt hormon (ACTH) og kortisolfrigivelse hos mennesker. For nylig er det blevet vist, at glucagon inducerer et bemærkelsesværdigt fald i ghrelinniveauer. Mekanismerne bag denne effekt er uklare, og betydningen af ​​ændringer i glucose, insulin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og katekolaminer diskuteres bredt. Formålet med denne undersøgelse er yderligere at evaluere effekten af ​​glucagon på ghrelin-sekretion og den mulige rolle af de ovennævnte faktorer i at mediere denne effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner > 18 og < 60 år.

  • Patienter med diabetes type 1 skal opfylde følgende kriterier:

    • IKT Insulinbehandling var nødvendig inden for de første 3 måneder efter diagnosen;
    • HbA1c-Wert < 7 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes type 1 eller 2 (for den raske gruppe).
  • Biokemiske tegn på nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Anamnese med hjertekarsygdomme.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Aktuel inflammatorisk, ondartet eller psykiatrisk sygdom.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukagon hydrochlorid
GlucaGen® 1 mg/1 ml intramuskulært
Medicin: Glucagon hydrochlorid (GlucaGen®)
1 mg/1 ml glukagonhydrochlorid intramuskulært
Andre navne:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Placebo komparator: Placebo
1 ml NaCl 0,9 %
Medicin: NaCl 0,9 %
1 ml NaCl 0,9% intramuskulært

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i mæthedsskala, totale og acylerede ghrelinkoncentrationer.
Tidsramme: I løbet af 240 minutter efter Glucagon/Placebo administration.
I løbet af 240 minutter efter Glucagon/Placebo administration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glukose-, insulin- og NEFA-koncentrationer.
Tidsramme: I løbet af 240 minutter efter Glucagon/Placebo administration.
I løbet af 240 minutter efter Glucagon/Placebo administration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner