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グレリン分泌のグルカゴン調節

2009年6月29日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

グルカゴンによるグレリン分泌抑制のメカニズム

グルカゴンは、インスリンの逆調節ホルモンとして、in vivo でのグルコース恒常性の維持に重要な役割を果たします。 グルカゴンの筋肉内投与が、ヒトの成長ホルモン (GH)、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)、およびコルチゾールの放出を刺激することはよく知られています。 最近、グルカゴンがグレリンレベルの顕著な減少を誘発することが示されています。 この効果の根底にあるメカニズムは不明であり、グルコース、インスリン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、およびカテコー​​ルアミンの変化の役割が広く議論されています。 本研究の目的は、グレリン分泌に対するグルカゴンの効果と、この効果の媒介における上記の因子の可能な役割をさらに評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上60歳未満の被験者。
  • 1 型糖尿病の患者は、次の基準を満たす必要があります。

    • ICT インスリン療法は、診断後最初の 3 か月以内に必要でした。
    • HbA1c-Wert < 7%。

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病(健康なグループの場合)。
  • 肝機能または腎機能障害の生化学的証拠。
  • 心血管疾患の病歴。
  • コントロールされていない高血圧。
  • -現在の炎症性、悪性または精神疾患。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グルカゴン塩酸塩
GlucaGen® 1 mg/1 ml 筋肉内投与
グルカゴン塩酸塩1mg/1mlの筋肉内注射
他の名前:
  • GlucaGen® (ノボ ノルディスク ファーマ、MA:28288.00.00)
プラセボコンパレーター:プラセボ
1mlのNaCl 0.9%
1 ml NaCl 0.9% 筋肉内

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
満腹度、総およびアシル化グレリン濃度の変化。
時間枠:グルカゴン/プラセボ投与後240分間。
グルカゴン/プラセボ投与後240分間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース、インスリン、NEFA 濃度の変化。
時間枠:グルカゴン/プラセボ投与後240分間。
グルカゴン/プラセボ投与後240分間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayman M Arafat, Dr.med.、Charite Campus Benjamin Franklin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月29日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グルカゴン塩酸塩(GlucaGen®)の臨床試験

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