- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00929812
Greliinin erityksen glukagonimodulaatio
maanantai 29. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Glukagonin aiheuttaman greliinierityksen suppression taustalla olevat mekanismit
Insuliinia säätelevänä hormonina glukagonilla on kriittinen rooli glukoosin homeostaasin ylläpitämisessä in vivo.
On hyvin tunnettua, että glukagonin lihaksensisäinen anto stimuloi kasvuhormonin (GH), adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) ja kortisolin vapautumista ihmisillä.
Äskettäin on osoitettu, että glukagoni alentaa merkittävästi greliinitasoja.
Tämän vaikutuksen taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä, ja glukoosin, insuliinin, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja katekoliamiinien muutosten roolia käsitellään laajasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen arvioida glukagonin vaikutusta greliinin eritykseen ja edellä mainittujen tekijöiden mahdollista roolia tämän vaikutuksen välittäjänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet > 18 ja < 60 vuotta vanhat.
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- ICT Insuliinihoito oli tarpeen ensimmäisten 3 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen;
- HbA1c-Wert < 7 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes (terveelle ryhmälle).
- Biokemialliset todisteet maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta.
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Nykyinen tulehduksellinen, pahanlaatuinen tai psykiatrinen sairaus.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glukagonihydrokloridi
GlucaGen® 1 mg/1 ml lihakseen
|
1 mg/1 ml glukagonihydrokloridia lihakseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml NaCl 0,9 %
|
1 ml NaCl 0,9 % lihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kylläisyyden asteikossa, kokonais- ja asyloidun greliinin pitoisuuksissa.
Aikaikkuna: 240 minuutin aikana glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
|
240 minuutin aikana glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset glukoosi-, insuliini- ja NEFA-pitoisuuksissa.
Aikaikkuna: 240 minuutin aikana glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
|
240 minuutin aikana glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arafat AM, Perschel FH, Otto B, Weickert MO, Rochlitz H, Schofl C, Spranger J, Mohlig M, Pfeiffer AF. Glucagon suppression of ghrelin secretion is exerted at hypothalamus-pituitary level. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Sep;91(9):3528-33. doi: 10.1210/jc.2006-0225. Epub 2006 Jun 20.
- Arafat AM, Weickert MO, Adamidou A, Otto B, Perschel FH, Spranger J, Mohlig M, Pfeiffer AF. The impact of insulin-independent, glucagon-induced suppression of total ghrelin on satiety in obesity and type 1 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):4133-42. doi: 10.1210/jc.2013-1635. Epub 2013 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Glukagoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GluGhr-study 01082005
- EudoraCT 2005-003714-15
- Prüfplancode 01082005
- BfArM 61-3910-4031020
- EK EA4/108/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .