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Glucagon-Modulation der Ghrelin-Sekretion

29. Juni 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Die Mechanismen, die der Glucagon-induzierten Unterdrückung der Ghrelin-Sekretion zugrunde liegen

Als Gegenregulationshormon für Insulin spielt Glucagon eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Glucosehomöostase in vivo. Es ist allgemein bekannt, dass die intramuskuläre Verabreichung von Glucagon die Freisetzung von Wachstumshormon (GH), adrenocorticotropem Hormon (ACTH) und Cortisol beim Menschen stimuliert. Kürzlich wurde gezeigt, dass Glukagon eine bemerkenswerte Abnahme des Ghrelinspiegels induziert. Die Mechanismen, die diesem Effekt zugrunde liegen, sind unklar und die Rolle von Veränderungen in Glukose, Insulin, Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) und Katecholaminen wird breit diskutiert. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Glucagon auf die Ghrelin-Sekretion und die mögliche Rolle der oben genannten Faktoren bei der Vermittlung dieser Wirkung weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden > 18 und < 60 Jahre alt.

  • Patienten mit Diabetes Typ 1 sollten folgende Kriterien erfüllen:

    • ICT-Insulintherapie war innerhalb der ersten 3 Monate nach Diagnose erforderlich;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 oder 2 (für die gesunde Gruppe).
  • Biochemischer Nachweis einer eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion.
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Aktuelle entzündliche, bösartige oder psychiatrische Erkrankung.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glukagonhydrochlorid
GlucaGen® 1 mg/1 ml intramuskulär
Arzneimittel: Glukagonhydrochlorid (GlucaGen®)
1 mg/1 ml Glucagonhydrochlorid intramuskulär
Andere Namen:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Placebo-Komparator: Placebo
1 ml NaCl 0,9 %
Arzneimittel: NaCl 0,9 %
1 ml NaCl 0,9 % intramuskulär

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Sättigungsskala, der Gesamtkonzentration und der acylierten Ghrelin-Konzentration.
Zeitfenster: Während 240 min nach Glucagon/Placebo-Verabreichung.
Während 240 min nach Glucagon/Placebo-Verabreichung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Glukose-, Insulin- und NEFA-Konzentrationen.
Zeitfenster: Während 240 min nach Glucagon/Placebo-Verabreichung.
Während 240 min nach Glucagon/Placebo-Verabreichung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

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