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Modulación del glucagón de la secreción de grelina

29 de junio de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Los mecanismos subyacentes a la supresión de la secreción de grelina inducida por glucagón

Como hormona contrarreguladora de la insulina, el glucagón desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa in vivo. Es bien sabido que la administración intramuscular de glucagón estimula la liberación de hormona del crecimiento (GH), hormona adrenocorticotrópica (ACTH) y cortisol en humanos. Recientemente, se ha demostrado que el glucagón induce una notable disminución de los niveles de grelina. Los mecanismos que subyacen a este efecto no están claros y el papel de los cambios en la glucosa, la insulina, el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y las catecolaminas se discuten ampliamente. El objetivo del presente estudio es evaluar más a fondo el efecto del glucagón sobre la secreción de grelina y el posible papel de los factores mencionados anteriormente en la mediación de este efecto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos > 18 y < 60 años.
  • Los pacientes con diabetes tipo 1 deben cumplir los siguientes criterios:

    • ICT La terapia con insulina fue necesaria dentro de los primeros 3 meses después del diagnóstico;
    • HbA1c-Wert <7%.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o 2 (para el grupo sano).
  • Evidencia bioquímica de alteración de la función hepática o renal.
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular.
  • Hipertensión no controlada.
  • Enfermedad inflamatoria, maligna o psiquiátrica actual.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clorhidrato de glucagón
GlucaGen® 1 mg/1 ml por vía intramuscular
1 mg/1 ml de clorhidrato de glucagón por vía intramuscular
Otros nombres:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Comparador de placebos: Placebo
1ml NaCl 0,9%
1 ml de NaCl al 0,9 % por vía intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de saciedad, concentraciones de grelina total y acilada.
Periodo de tiempo: Durante 240 min después de la administración de Glucagón/Placebo.
Durante 240 min después de la administración de Glucagón/Placebo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en las concentraciones de glucosa, insulina y NEFA.
Periodo de tiempo: Durante 240 min después de la administración de Glucagón/Placebo.
Durante 240 min después de la administración de Glucagón/Placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clorhidrato de glucagón (GlucaGen®)

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