Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukagonmodulering av ghrelinsekresjon

29. juni 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Mekanismene som ligger til grunn for den glukagon-induserte undertrykkelsen av ghrelinsekresjon

Som et motregulerende hormon for insulin, spiller glukagon en kritisk rolle for å opprettholde glukosehomeostase in vivo. Det er velkjent at intramuskulær glukagonadministrasjon stimulerer veksthormon (GH), adrenokortikotropt hormon (ACTH) og kortisolfrigjøring hos mennesker. Nylig har det blitt vist at glukagon induserer en bemerkelsesverdig reduksjon i ghrelinnivåer. Mekanismene som ligger til grunn for denne effekten er uklare, og rollen til endringer i glukose, insulin, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og katekolaminer er mye diskutert. Målet med denne studien er å ytterligere evaluere effekten av glukagon på ghrelinsekresjon og den mulige rollen til de ovennevnte faktorene i å formidle denne effekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner > 18 og < 60 år.

  • Pasienter med diabetes type 1 bør oppfylle følgende kriterier:

    • IKT Insulinbehandling var nødvendig innen de første 3 månedene etter diagnosen;
    • HbA1c-Wert < 7 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes type 1 eller 2 (for den friske gruppen).
  • Biokjemiske tegn på nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • Historie om hjerte- og karsykdommer.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Aktuell inflammatorisk, ondartet eller psykiatrisk sykdom.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glukagonhydroklorid
GlucaGen® 1 mg/1 ml intramuskulært
Legemiddel: Glukagonhydroklorid (GlucaGen®)
1 mg/1 ml glukagonhydroklorid intramuskulært
Andre navn:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Placebo komparator: Placebo
1 ml NaCl 0,9 %
Legemiddel: NaCl 0,9 %
1 ml NaCl 0,9 % intramuskulært

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i metthetsskala, totale og acylerte ghrelinkonsentrasjoner.
Tidsramme: I løpet av 240 minutter etter administrasjon av Glukagon/Placebo.
I løpet av 240 minutter etter administrasjon av Glukagon/Placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i glukose-, insulin- og NEFA-konsentrasjoner.
Tidsramme: I løpet av 240 minutter etter administrasjon av Glukagon/Placebo.
I løpet av 240 minutter etter administrasjon av Glukagon/Placebo.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukagonhydroklorid (GlucaGen®)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere