Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция глюкагоном секреции грелина

29 июня 2009 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany

Механизмы, лежащие в основе индуцированного глюкагоном подавления секреции грелина

Как гормон, противодействующий инсулину, глюкагон играет критическую роль в поддержании гомеостаза глюкозы in vivo. Хорошо известно, что внутримышечное введение глюкагона стимулирует высвобождение гормона роста (ГР), адренокортикотропного гормона (АКТГ) и кортизола у людей. Недавно было показано, что глюкагон вызывает заметное снижение уровня грелина. Механизмы, лежащие в основе этого эффекта, неясны, и широко обсуждается роль изменений уровня глюкозы, инсулина, глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и катехоламинов. Целью настоящего исследования является дальнейшая оценка влияния глюкагона на секрецию грелина и возможной роли вышеупомянутых факторов в опосредовании этого эффекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты > 18 и < 60 лет.

  • Пациенты с диабетом 1 типа должны соответствовать следующим критериям:

    • ИКТ Инсулинотерапия была необходима в течение первых 3 мес после постановки диагноза;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа (для здоровой группы).
  • Биохимические признаки нарушения функции печени или почек.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Текущее воспалительное, злокачественное или психическое заболевание.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Глюкагона гидрохлорид
ГлюкаГен® 1 мг/1 мл внутримышечно
Лекарство: Глюкагона гидрохлорид (GlucaGen®)
1 мг/1 мл глюкагона гидрохлорида внутримышечно
Другие имена:
  • GlucaGen® (Ново Нордиск Фарма, Массачусетс: 28288.00.00)
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 мл NaCl 0,9%
Лекарство: NaCl 0,9%
1 мл NaCl 0,9% внутримышечно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения шкалы насыщения, концентрации общего и ацилированного грелина.
Временное ограничение: В течение 240 мин после введения глюкагона/плацебо.
В течение 240 мин после введения глюкагона/плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения концентрации глюкозы, инсулина и НЭЖК.
Временное ограничение: В течение 240 мин после введения глюкагона/плацебо.
В течение 240 мин после введения глюкагона/плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GluGhr-study 01082005
  • EudoraCT 2005-003714-15
  • Prüfplancode 01082005
  • BfArM 61-3910-4031020
  • EK EA4/108/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться