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Modulação do Glucagon da Secreção de Grelina

29 de junho de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Os mecanismos subjacentes à supressão induzida por glucagon da secreção de grelina

Como um hormônio contrarregulador da insulina, o glucagon desempenha um papel crítico na manutenção da homeostase da glicose in vivo. É bem conhecido que a administração intramuscular de glucagon estimula a liberação de hormônio do crescimento (GH), hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) e cortisol em humanos. Recentemente, foi demonstrado que o glucagon induz uma notável diminuição nos níveis de grelina. Os mecanismos subjacentes a esse efeito não são claros e o papel das alterações na glicose, insulina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e catecolaminas é amplamente discutido. O objetivo do presente estudo é avaliar ainda mais o efeito do glucagon na secreção de grelina e o possível papel dos fatores acima mencionados na mediação desse efeito.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos > 18 e < 60 anos.
  • Os pacientes com diabetes tipo 1 devem preencher os seguintes critérios:

    • A terapia com insulina ICT foi necessária nos primeiros 3 meses após o diagnóstico;
    • HbA1c-Wert < 7%.

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 ou 2 (para o grupo saudável).
  • Evidência bioquímica de insuficiência hepática ou renal.
  • História de doença cardiovascular.
  • Hipertensão não controlada.
  • Doença inflamatória, maligna ou psiquiátrica atual.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cloridrato de glucagon
GlucaGen® 1 mg/1 ml por via intramuscular
1 mg/1 ml de cloridrato de glucagon por via intramuscular
Outros nomes:
  • GlucaGen® (Novo Nordisk Pharma, MA:28288.00.00)
Comparador de Placebo: Placebo
1 ml NaCl 0,9%
1 ml de NaCl 0,9% por via intramuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na escala de saciedade, concentrações de grelina total e acilada.
Prazo: Durante 240 min após a administração de Glucagon/Placebo.
Durante 240 min após a administração de Glucagon/Placebo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas concentrações de glicose, insulina e AGNE.
Prazo: Durante 240 min após a administração de Glucagon/Placebo.
Durante 240 min após a administração de Glucagon/Placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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