- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932139
Vliv elektroakupunktury na krevní tlak
Nervový mechanismus účinku akupunktury na hypertenzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prokázat: (1) hypertenzní odpověď v klidu a vyvolaná stresem je snížena EA; (2) Mechanismy EA, které snižují zvýšený krevní tlak. EA inhibuje sympatický nervový systém, snižuje krevní tlak a snižuje spotřebu kyslíku. Naše dřívější údaje u zvířat ukazují, že zlepšení kardiovaskulární funkce během ischemie myokardu, reflexní hypertenze a trvalé hypertenze je zprostředkováno EA-indukovaným senzorickým nervovým reflexem pocházejícím ze somatických nervů za účelem snížení aktivity sympatického nervu. Specifické cíle této studie nám umožní lépe porozumět a modulovat aktivitu sympatického nervového výboje, která může způsobit hypertenzi při normální aktivitě a stresu u lidí. Potenciální klinickou aplikací je terapeutická hodnota EA u pacientů s hypertenzí.
Kromě toho bude studie také zkoumat rozdíly mezi pohlavími v účinku EA na snížení krevního tlaku. Zejména u hypertoniků středního věku a mužů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- E-mail: stjenalo@uci.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
- Nábor
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Kontakt:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- E-mail: stjenalo@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- UCIMedical Center
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírným koronárním onemocněním a bez významné změny EKG odrážející klidovou ischemii.
- Pacienti s vysokým krevním tlakem s antihypertenzní medikací nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s těžkým koronárním onemocněním (kontinuální angina pectoris)
- Abnormality vedení na EKG v souladu s blokádou levého raménka
- Srdeční arytmie spojené s nízkým krevním tlakem (90 mmHg)
- Onemocnění periferních cév
- Ortopedické onemocnění
- Diabetické nebo psychické onemocnění, které by mohlo narušit bezpečný výkon cvičení psychofyziologického zátěžového testování
- Osoby se známou citlivostí na topické přípravky nebo se silnou reakcí na lékařské obvazy a kožní pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Elektroakupunkturní ovládání
Krevní tlak bude zaznamenáván před a po každém ošetření EA po dobu 8 týdnů. Kurz je 1x týdně 8týdenní kúra. Intervence je elektroakupunkturní kontrolní léčba. |
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence.
Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut.
Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence.
Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut.
Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Elektroakupunkturní test
Krevní tlak bude zaznamenáván před a po každém ošetření EA po dobu 8 týdnů. Kurz je 1x týdně 8týdenní kúra. Intervence je aktivní elektroakupunkturní léčba. |
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence.
Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut.
Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence.
Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut.
Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení změn systolického a diastolického krevního tlaku
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení změny srdeční frekvence
|
8 týdnů
|
katecholamin v plazmě
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení změny plazmatických katecholaminů (ng/ml).
|
8 týdnů
|
plazmatický renin
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení plazmatického reninu (ng/ml.h)
změna
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1999-2222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektroakupunkturní ovládání
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy