Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektroakupunktury na krevní tlak

15. června 2023 aktualizováno: Shaista Malik, University of California, Irvine

Nervový mechanismus účinku akupunktury na hypertenzi

Na základě předchozích publikovaných výzkumů na zvířatech a lidech vědci předpokládají, že elektroakupunktura (EA) bude mít pozitivní vliv na hypertenzi.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prokázat: (1) hypertenzní odpověď v klidu a vyvolaná stresem je snížena EA; (2) Mechanismy EA, které snižují zvýšený krevní tlak. EA inhibuje sympatický nervový systém, snižuje krevní tlak a snižuje spotřebu kyslíku. Naše dřívější údaje u zvířat ukazují, že zlepšení kardiovaskulární funkce během ischemie myokardu, reflexní hypertenze a trvalé hypertenze je zprostředkováno EA-indukovaným senzorickým nervovým reflexem pocházejícím ze somatických nervů za účelem snížení aktivity sympatického nervu. Specifické cíle této studie nám umožní lépe porozumět a modulovat aktivitu sympatického nervového výboje, která může způsobit hypertenzi při normální aktivitě a stresu u lidí. Potenciální klinickou aplikací je terapeutická hodnota EA u pacientů s hypertenzí.

Kromě toho bude studie také zkoumat rozdíly mezi pohlavími v účinku EA na snížení krevního tlaku. Zejména u hypertoniků středního věku a mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • Nábor
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCIMedical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírným koronárním onemocněním a bez významné změny EKG odrážející klidovou ischemii.
  • Pacienti s vysokým krevním tlakem s antihypertenzní medikací nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jedinci s těžkým koronárním onemocněním (kontinuální angina pectoris)
  • Abnormality vedení na EKG v souladu s blokádou levého raménka
  • Srdeční arytmie spojené s nízkým krevním tlakem (90 mmHg)
  • Onemocnění periferních cév
  • Ortopedické onemocnění
  • Diabetické nebo psychické onemocnění, které by mohlo narušit bezpečný výkon cvičení psychofyziologického zátěžového testování
  • Osoby se známou citlivostí na topické přípravky nebo se silnou reakcí na lékařské obvazy a kožní pásky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroakupunkturní ovládání

Krevní tlak bude zaznamenáván před a po každém ošetření EA po dobu 8 týdnů. Kurz je 1x týdně 8týdenní kúra.

Intervence je elektroakupunkturní kontrolní léčba.

První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence. Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut. Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
  • Hypertenze
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence. Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut. Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
  • Hypertenze
Experimentální: Elektroakupunkturní test

Krevní tlak bude zaznamenáván před a po každém ošetření EA po dobu 8 týdnů. Kurz je 1x týdně 8týdenní kúra.

Intervence je aktivní elektroakupunkturní léčba.

První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence. Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut. Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
  • Hypertenze
První návštěva, monitorování krevního tlaku po dobu 60 minut v klidu, poté monitorování po dalších 24 hodin pro měření TK a srdeční frekvence. Při dalších 6-8 návštěvách bude provedena elektroakupunktura (EA) po dobu 30 minut. Měření krevního tlaku a tepové frekvence bude provedeno 30 minut před a po EA.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
  • Hypertenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení změn systolického a diastolického krevního tlaku
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení změny srdeční frekvence
8 týdnů
katecholamin v plazmě
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení změny plazmatických katecholaminů (ng/ml).
8 týdnů
plazmatický renin
Časové okno: 8 týdnů
hodnocení plazmatického reninu (ng/ml.h) změna
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD, University of California, Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1999-2222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroakupunkturní ovládání

3
Předplatit