Effekt av elektroakupunktur på blodtrykk
Nevral mekanisme for effekten av akupunktur på hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bevise: (1) hypertensiv respons i hvile og provosert av stress reduseres av EA; (2) Mekanismene til EA som reduserer forhøyet blodtrykk. EA hemmer det sympatiske nervesystemet, senker blodtrykket og reduserer oksygenbehovet. Våre tidligere data fra dyr viser at forbedringer i kardiovaskulær funksjon under myokardiskemi, reflekshypertensjon og vedvarende hypertensjon formidles av en EA-indusert sensorisk nevral refleks med opprinnelse i somatiske nerver for å redusere sympatisk nerveaktivitet. De spesifikke målene med denne studien vil tillate oss å bedre forstå og modulere den sympatiske nerveutladningsaktiviteten som kan forårsake hypertensjon under normal aktivitet og stress hos mennesker. Den potensielle kliniske anvendelsen er den terapeutiske verdien av EA hos pasienter med hypertensjon.
Videre vil studien også undersøke kjønnsforskjeller i den blodtrykkssenkende effekten av EA. Spesielt hos middelaldrende hypertensive kvinner og menn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-post: smalik@uci.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Telefonnummer: 9494005909
- E-post: stjenalo@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92617
- Rekruttering
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: beasleym@uci.edu
-
Ta kontakt med:
- Shaista Malik, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: smalik@hs.uci.edu
-
Ta kontakt med:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Ta kontakt med:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- UCIMedical Center
-
Ta kontakt med:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-post: smalik@uci.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mild koronarsykdom, og ingen signifikant EKG-endring som reflekterer iskemi i hvile.
- Pasienter med høyt blodtrykk med eller uten antihypertensiva.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med alvorlig koronarsykdom (kontinuerlig angina)
- Ledningsavvik på EKG i samsvar med venstre grenblokk
- Hjertearytmier assosiert med lavt blodtrykk (90 mmHg)
- Perifer vaskulær sykdom
- Ortopedisk sykdom
- Diabetisk eller psykologisk sykdom som kan forstyrre sikker utførelse av trening av psykofysiologisk stresstesting
- De med kjent følsomhet for aktuelle preparater eller sterke reaksjoner på medisinske bandasjer og hudtape
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektroakupunkturkontroll
Blodtrykket vil bli registrert før og etter hver EA-behandling i 8 uker. Kurset er en 8 ukers behandling en gang i uken. Intervensjon er elektroakupunkturkontrollbehandlingen. |
Første besøk, blodtrykksovervåking i 60 minutter i hvile, deretter overvåking i påfølgende 24 timer for å måle BP og hjertefrekvens.
Ved neste 6-8 besøk gis elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minutter.
BP og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt 30 minutter før og etter EA.
Andre navn:
Første besøk, overvåkning av blodtrykk i 60 minutter i ro, og overvåker deretter i etterfølgende 24 timer for å måle BP og hjertefrekvens.
Ved neste 6-8 besøk vil elektroakupunktur (EA) -behandling i 30 minutter bli administrert.
BP og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt 30 minutter før og etter EA.
Ved slutten av 8-ukers behandling vil 24 timers blodtrykk og hjerterytme måles.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elektroakupunkturtest
Blodtrykket vil bli registrert før og etter hver EA-behandling i 8 uker. Kurset er en 8 ukers behandling en gang i uken. Intervensjon er den aktive elektroakupunkturbehandlingen. |
Første besøk, blodtrykksovervåking i 60 minutter i hvile, deretter overvåking i påfølgende 24 timer for å måle BP og hjertefrekvens.
Ved neste 6-8 besøk gis elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minutter.
BP og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt 30 minutter før og etter EA.
Andre navn:
Første besøk, overvåkning av blodtrykk i 60 minutter i ro, og overvåker deretter i etterfølgende 24 timer for å måle BP og hjertefrekvens.
Ved neste 6-8 besøk vil elektroakupunktur (EA) -behandling i 30 minutter bli administrert.
BP og hjertefrekvensmålinger vil bli tatt 30 minutter før og etter EA.
Ved slutten av 8-ukers behandling vil 24 timers blodtrykk og hjerterytme måles.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
evaluering av systoliske og diastoliske blodtrykksendringer
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 8 uker
|
evaluering av hjertefrekvensendring
|
8 uker
|
|
plasma katekolamin
Tidsramme: 8 uker
|
evaluering av plasma katekolamin (ng/ml) endring
|
8 uker
|
|
plasma renin
Tidsramme: 8 uker
|
evaluering av plasmarenin (ng/ml.hr)
endring
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Hovedetterforsker: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Hovedetterforsker: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1999-2222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .