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Effetto dell'elettroagopuntura sulla pressione sanguigna

10 aprile 2025 aggiornato da: Shaista Malik, University of California, Irvine

Meccanismo neurale dell'effetto dell'agopuntura sull'ipertensione

Sulla base di precedenti ricerche pubblicate su animali e umani, i ricercatori ipotizzano che l'elettroagopuntura (EA) avrà un effetto positivo sull'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è dimostrare che: (1) la risposta ipertensiva a riposo e provocata dallo stress è diminuita dall'EA; (2) I meccanismi di EA che riducono la pressione sanguigna elevata. EA inibisce il sistema nervoso simpatico, diminuisce la pressione sanguigna e riduce la richiesta di ossigeno. I nostri dati precedenti negli animali mostrano che i miglioramenti della funzione cardiovascolare durante l'ischemia miocardica, l'ipertensione riflessa e l'ipertensione sostenuta sono mediati da un riflesso neurale sensoriale indotto da EA che ha origine nei nervi somatici per ridurre l'attività del nervo simpatico. Gli obiettivi specifici del presente studio ci permetteranno di comprendere meglio e modulare l'attività di scarica nervosa simpatica che può causare ipertensione durante la normale attività e lo stress nell'uomo. La potenziale applicazione clinica è il valore terapeutico dell'EA nei pazienti con ipertensione.

Inoltre, lo studio esaminerà anche le differenze di genere nell'effetto di abbassamento della pressione arteriosa dell'EA. In particolare nelle donne e negli uomini ipertesi di mezza età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
  • Numero di telefono: 9494005909
  • Email: stjenalo@uci.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92617
        • Reclutamento
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Contatto:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • Numero di telefono: 949-824-7000
          • Email: beasleym@uci.edu
        • Contatto:
        • Contatto:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Contatto:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • Contatto:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UCIMedical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica lieve e nessun cambiamento ECG significativo che rifletta ischemia a riposo.
  • Pazienti con pressione alta con o senza farmaci antipertensivi.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Individui con grave malattia coronarica (angina continua)
  • Anomalie di conduzione all'ECG compatibili con blocco di branca sinistra
  • Aritmie cardiache associate a bassa pressione sanguigna (90 mmHg)
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattia ortopedica
  • Malattia diabetica o psicologica che potrebbe interferire con l'esecuzione sicura dell'esercizio del test di stress psicofisiologico
  • Quelli con nota sensibilità ai preparati topici o forti reazioni a medicazioni mediche e nastri per la pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo elettroagopunturale

La pressione sanguigna verrà registrata prima e dopo ogni trattamento EA per 8 settimane. Il corso è un trattamento settimanale di 8 settimane.

L'intervento è il trattamento di controllo dell'elettroagopuntura.
Procedura: Controllo elettroagopunturale
Prima visita, monitoraggio della pressione arteriosa per 60 minuti a riposo, quindi monitoraggio per le successive 24 ore per misurare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Alle successive 6-8 visite verrà somministrato un trattamento di elettroagopuntura (EA) per 30 minuti. Le misurazioni della PA e della frequenza cardiaca verranno effettuate 30 minuti prima e dopo l'EA.
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna
  • Ipertensione
Procedura: Test dell'elettro-acopuntura
Prima visita, monitoraggio della pressione arteriosa per 60 minuti a riposo, quindi monitorando per le successive 24 ore per misurare la BP e la frequenza cardiaca. Al prossimo 6-8 visite, verrà somministrato il trattamento dell'elettro-acopuntura (EA) per 30 minuti. Le misurazioni della BP e della frequenza cardiaca verranno effettuate 30 minuti prima e dopo EA. Alla fine del trattamento di 8 settimane, verranno misurate 24 ore di pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna
  • Ipertensione
Sperimentale: Test di elettroagopuntura

La pressione sanguigna verrà registrata prima e dopo ogni trattamento EA per 8 settimane. Il corso è un trattamento settimanale di 8 settimane.

L'intervento è il trattamento attivo di elettroagopuntura.
Procedura: Controllo elettroagopunturale
Prima visita, monitoraggio della pressione arteriosa per 60 minuti a riposo, quindi monitoraggio per le successive 24 ore per misurare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Alle successive 6-8 visite verrà somministrato un trattamento di elettroagopuntura (EA) per 30 minuti. Le misurazioni della PA e della frequenza cardiaca verranno effettuate 30 minuti prima e dopo l'EA.
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna
  • Ipertensione
Procedura: Test dell'elettro-acopuntura
Prima visita, monitoraggio della pressione arteriosa per 60 minuti a riposo, quindi monitorando per le successive 24 ore per misurare la BP e la frequenza cardiaca. Al prossimo 6-8 visite, verrà somministrato il trattamento dell'elettro-acopuntura (EA) per 30 minuti. Le misurazioni della BP e della frequenza cardiaca verranno effettuate 30 minuti prima e dopo EA. Alla fine del trattamento di 8 settimane, verranno misurate 24 ore di pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna
  • Ipertensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione delle variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione della variazione della frequenza cardiaca
8 settimane
catecolamine plasmatiche
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione della variazione delle catecolamine plasmatiche (ng/ml).
8 settimane
renina plasmatica
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione della renina plasmatica (ng/ml.hr) modifica
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
  • Investigatore principale: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
  • Investigatore principale: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

3 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1999-2222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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