- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00932139
Effet de l'électro-acupuncture sur la tension artérielle
Mécanisme neuronal de l'effet de l'acupuncture sur l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de prouver que : (1) les réponses hypertensives au repos et provoquées par le stress sont diminuées par l'EA ; (2) Les mécanismes de l'EA qui réduit la pression artérielle élevée. L'EA inhibe le système nerveux sympathique, diminue la tension artérielle et réduit la demande en oxygène. Nos données antérieures chez l'animal montrent que les améliorations de la fonction cardiovasculaire au cours de l'ischémie myocardique, de l'hypertension réflexe et de l'hypertension soutenue sont médiées par un réflexe neural sensoriel induit par l'EA provenant des nerfs somatiques pour réduire l'activité du nerf sympathique. Les objectifs spécifiques de la présente étude nous permettront de mieux comprendre et moduler l'activité de décharge nerveuse sympathique qui peut provoquer une hypertension lors d'une activité normale et d'un stress chez l'homme. L'application clinique potentielle est la valeur thérapeutique de l'EA chez les patients souffrant d'hypertension.
En outre, l'étude examinera également les différences entre les sexes dans l'effet de réduction de la pression artérielle de l'EA. En particulier chez les femmes et les hommes hypertendus d'âge moyen.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Numéro de téléphone: 9494005909
- E-mail: stjenalo@uci.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Contact:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 949-824-7000
- E-mail: beasleym@uci.edu
-
Contact:
- Shaista Malik, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-7000
- E-mail: smalik@hs.uci.edu
-
Contact:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Contact:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Contact:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- UCIMedical Center
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Contact:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie coronarienne légère et sans modification significative de l'ECG reflétant une ischémie au repos.
- Patients souffrant d'hypertension artérielle avec ou sans antihypertenseurs.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes atteintes d'une maladie coronarienne grave (angine de poitrine continue)
- Anomalies de conduction à l'ECG compatibles avec un bloc de branche gauche
- Arythmies cardiaques associées à une pression artérielle basse (90 mmHg)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Maladie orthopédique
- Maladie diabétique ou psychologique qui pourrait interférer avec l'exécution en toute sécurité de l'exercice d'un test de stress psychophysiologique
- Ceux qui ont une sensibilité connue aux préparations topiques ou de fortes réactions aux pansements médicaux et aux bandes cutanées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle de l'électro-acupuncture
La pression artérielle sera enregistrée avant et après chaque traitement EA pendant 8 semaines. Le cours est un traitement de 8 semaines une fois par semaine. L'intervention est le traitement de contrôle par électro-acupuncture. |
Première visite, surveillance de la pression artérielle pendant 60 minutes au repos, puis surveillance pendant les 24 heures suivantes pour mesurer la TA et la fréquence cardiaque.
Lors des 6 à 8 prochaines visites, un traitement d'électro-acupuncture (EA) de 30 minutes sera administré.
Les mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque seront prises 30 minutes avant et après l'EA.
Autres noms:
Première visite, surveillance de la pression artérielle pendant 60 minutes au repos, puis surveillant les 24 heures suivantes pour mesurer la PA et la fréquence cardiaque.
Lors des 6-8 prochaines visites, un traitement électro-acupuncture (EA) pendant 30 minutes sera administré.
Les mesures de la TA et de la fréquence cardiaque seront prises 30 minutes avant et après EA.
À la fin d'un traitement de 8 semaines, la pression artérielle de 24 heures et la fréquence cardiaque seront mesurées.
Autres noms:
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Expérimental: Test d'électro-acupuncture
La pression artérielle sera enregistrée avant et après chaque traitement EA pendant 8 semaines. Le cours est un traitement de 8 semaines une fois par semaine. L'intervention est le traitement actif d'électro-acupuncture. |
Première visite, surveillance de la pression artérielle pendant 60 minutes au repos, puis surveillance pendant les 24 heures suivantes pour mesurer la TA et la fréquence cardiaque.
Lors des 6 à 8 prochaines visites, un traitement d'électro-acupuncture (EA) de 30 minutes sera administré.
Les mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque seront prises 30 minutes avant et après l'EA.
Autres noms:
Première visite, surveillance de la pression artérielle pendant 60 minutes au repos, puis surveillant les 24 heures suivantes pour mesurer la PA et la fréquence cardiaque.
Lors des 6-8 prochaines visites, un traitement électro-acupuncture (EA) pendant 30 minutes sera administré.
Les mesures de la TA et de la fréquence cardiaque seront prises 30 minutes avant et après EA.
À la fin d'un traitement de 8 semaines, la pression artérielle de 24 heures et la fréquence cardiaque seront mesurées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: 8 semaines
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évaluation des changements de pression artérielle systolique et diastolique
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
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évaluation du changement de fréquence cardiaque
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8 semaines
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catécholamine plasmatique
Délai: 8 semaines
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évaluation de la variation des catécholamines plasmatiques (ng/ml)
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8 semaines
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rénine plasmatique
Délai: 8 semaines
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évaluation de la rénine plasmatique (ng/ml.hr)
changement
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Chercheur principal: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Chercheur principal: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999-2222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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