Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektro-acupunctuur op de bloeddruk

10 april 2025 bijgewerkt door: Shaista Malik, University of California, Irvine

Neuraal mechanisme van het effect van acupunctuur op hypertensie

Op basis van eerder gepubliceerd onderzoek bij dieren en mensen veronderstellen de onderzoekers dat elektro-acupunctuur (EA) een positief effect zal hebben op hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bewijzen: (1) hypertensieve respons in rust en veroorzaakt door stress wordt verminderd door EA; (2) De mechanismen van EA die verhoogde bloeddruk verlagen. EA remt het sympathische zenuwstelsel, verlaagt de bloeddruk en vermindert de zuurstofbehoefte. Onze eerdere gegevens bij dieren laten zien dat verbeteringen in de cardiovasculaire functie tijdens myocardischemie, reflexhypertensie en aanhoudende hypertensie worden gemedieerd door een door EA geïnduceerde sensorische neurale reflex die afkomstig is van somatische zenuwen om sympathische zenuwactiviteit te verminderen. De specifieke doelstellingen van de huidige studie zullen ons in staat stellen om de sympathische zenuwontladingsactiviteit die hypertensie kan veroorzaken tijdens normale activiteit en stress bij mensen beter te begrijpen en te moduleren. De potentiële klinische toepassing is de therapeutische waarde van EA bij patiënten met hypertensie.

Verder zal de studie ook sekseverschillen in het bloeddrukverlagende effect van EA onderzoeken. In het bijzonder bij hypertensieve vrouwen en mannen van middelbare leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
  • Telefoonnummer: 9494005909
  • E-mail: stjenalo@uci.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
        • Werving
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Contact:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • Telefoonnummer: 949-824-7000
          • E-mail: beasleym@uci.edu
        • Contact:
        • Contact:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Contact:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • Contact:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UCIMedical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een milde coronaire aandoening en geen significante ECG-verandering als gevolg van ischemie in rust.
  • Patiënten met hoge bloeddruk met of zonder antihypertensiva.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Personen met ernstige coronaire aandoeningen (continue angina pectoris)
  • Geleidingsafwijkingen op ECG consistent met linkerbundeltakblok
  • Hartritmestoornissen geassocieerd met lage bloeddruk (90 mmHg)
  • Perifere vaatziekte
  • Orthopedische ziekte
  • Diabetische of psychische ziekte die de veilige uitvoering van psychofysiologische stresstests zou kunnen verstoren
  • Degenen met een bekende gevoeligheid voor plaatselijke preparaten of sterke reacties op medische verbanden en huidtapes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Electro-acupunctuur controle

Gedurende 8 weken wordt voor en na elke EA-behandeling de bloeddruk geregistreerd. De kuur is een behandeling van 8 weken eenmaal per week.

Interventie is de elektro-acupunctuur controlebehandeling.
Procedure: Electro-acupunctuur controle
Eerste bezoek, bloeddrukmeting gedurende 60 minuten in rust, daarna controle gedurende 24 uur om bloeddruk en hartslag te meten. Bij de volgende 6-8 bezoeken wordt een behandeling met elektro-acupunctuur (EA) gedurende 30 minuten toegediend. BP- en hartslagmetingen worden 30 minuten voor en na EA uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bloeddruk
  • Hypertensie
Procedure: Elektro-acupunctuurtest
Eerste bezoek, de bloeddrukmonitoring gedurende 60 minuten in rust en vervolgens monitoren gedurende de daaropvolgende 24 uur om BP en hartslag te meten. Bij de volgende 6-8 bezoeken zal de behandeling van elektro-acupunctuur (EA) gedurende 30 minuten worden toegediend. BP en hartslagmetingen worden 30 minuten voor en na EA genomen. Aan het einde van de behandeling van 8 weken zullen 24 uur bloeddruk en hartslag worden gemeten.
Andere namen:
  • Bloeddruk
  • Hypertensie
Experimenteel: Electro-acupunctuur test

Gedurende 8 weken wordt voor en na elke EA-behandeling de bloeddruk geregistreerd. De kuur is een behandeling van 8 weken eenmaal per week.

Interventie is de actieve Electro-acupunctuur behandeling.
Procedure: Electro-acupunctuur controle
Eerste bezoek, bloeddrukmeting gedurende 60 minuten in rust, daarna controle gedurende 24 uur om bloeddruk en hartslag te meten. Bij de volgende 6-8 bezoeken wordt een behandeling met elektro-acupunctuur (EA) gedurende 30 minuten toegediend. BP- en hartslagmetingen worden 30 minuten voor en na EA uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bloeddruk
  • Hypertensie
Procedure: Elektro-acupunctuurtest
Eerste bezoek, de bloeddrukmonitoring gedurende 60 minuten in rust en vervolgens monitoren gedurende de daaropvolgende 24 uur om BP en hartslag te meten. Bij de volgende 6-8 bezoeken zal de behandeling van elektro-acupunctuur (EA) gedurende 30 minuten worden toegediend. BP en hartslagmetingen worden 30 minuten voor en na EA genomen. Aan het einde van de behandeling van 8 weken zullen 24 uur bloeddruk en hartslag worden gemeten.
Andere namen:
  • Bloeddruk
  • Hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
evaluatie van systolische en diastolische bloeddrukveranderingen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
evaluatie van de hartslagverandering
8 weken
plasma-catecholamine
Tijdsspanne: 8 weken
evaluatie van plasma catecholamine (ng/ml) verandering
8 weken
plasma-renine
Tijdsspanne: 8 weken
evaluatie van plasmarenine (ng/ml.uur) wijziging
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
  • Hoofdonderzoeker: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
  • Hoofdonderzoeker: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1999-2222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren