Wpływ elektroakupunktury na ciśnienie krwi
Neuronowy mechanizm wpływu akupunktury na nadciśnienie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że: (1) odpowiedź nadciśnieniowa spoczynkowa i wywołana stresem jest zmniejszana przez EA; (2) Mechanizmy EA, które obniżają podwyższone ciśnienie krwi. EA hamuje współczulny układ nerwowy, obniża ciśnienie krwi i zmniejsza zapotrzebowanie na tlen. Nasze wcześniejsze dane na zwierzętach pokazują, że poprawa funkcji sercowo-naczyniowej podczas niedokrwienia mięśnia sercowego, nadciśnienia odruchowego i utrzymującego się nadciśnienia jest pośredniczona przez indukowany przez EA odruch neuronów czuciowych pochodzący z nerwów somatycznych w celu zmniejszenia aktywności nerwów współczulnych. Konkretne cele niniejszego badania pozwolą nam lepiej zrozumieć i modulować aktywność współczulnego wyładowania nerwowego, które może powodować nadciśnienie podczas normalnej aktywności i stresu u ludzi. Potencjalnym zastosowaniem klinicznym jest wartość terapeutyczna EA u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Co więcej, w badaniu zbadane zostaną również różnice między płciami w obniżaniu ciśnienia krwi przez EA. W szczególności u kobiet i mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym w średnim wieku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Numer telefonu: 9494005909
- E-mail: stjenalo@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- Rekrutacyjny
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Kontakt:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Numer telefonu: 949-824-7000
- E-mail: beasleym@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, PhD
- Numer telefonu: 949-824-7000
- E-mail: smalik@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UCIMedical Center
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną chorobą wieńcową i bez istotnych zmian w EKG odzwierciedlających niedokrwienie w spoczynku.
- Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez leków przeciwnadciśnieniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoby z ciężką chorobą wieńcową (przewlekła dławica piersiowa)
- Zaburzenia przewodzenia w EKG zgodne z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa
- Zaburzenia rytmu serca związane z niskim ciśnieniem krwi (90 mmHg)
- Choroba naczyń obwodowych
- Choroba ortopedyczna
- Cukrzyca lub choroba psychiczna, która może zakłócać bezpieczne wykonywanie psychofizjologicznych testów wysiłkowych
- Osoby o znanej wrażliwości na preparaty miejscowe lub silne reakcje na opatrunki medyczne i plastry skórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola elektroakupunktury
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane przed i po każdym zabiegu EA przez 8 tygodni. Kurs to kuracja raz w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja to leczenie kontrolne elektroakupunkturą. |
Pierwsza wizyta, monitorowanie ciśnienia krwi przez 60 minut w spoczynku, następnie monitorowanie przez kolejne 24 godziny w celu pomiaru BP i tętna.
Na kolejnych 6-8 wizytach zostanie zastosowany zabieg elektroakupunktury (EA) przez 30 minut.
Pomiary BP i tętna zostaną wykonane 30 minut przed i po EA.
Inne nazwy:
Pierwsza wizyta, monitorowanie ciśnienia krwi przez 60 minut w spoczynku, a następnie monitorowanie kolejnych 24 godzin w celu pomiaru BP i tętna.
Podczas kolejnych 6-8 wizyt przeprowadzane będzie leczenie elektro-akupunkturę (EA) przez 30 minut.
Pomiary BP i tętna zostaną wykonane 30 minut przed i po EA.
Na koniec 8-tygodniowego leczenia będzie mierzone 24-godzinne ciśnienie krwi i tętno.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Test elektroakupunktury
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane przed i po każdym zabiegu EA przez 8 tygodni. Kurs to kuracja raz w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja to aktywny zabieg elektroakupunktury. |
Pierwsza wizyta, monitorowanie ciśnienia krwi przez 60 minut w spoczynku, następnie monitorowanie przez kolejne 24 godziny w celu pomiaru BP i tętna.
Na kolejnych 6-8 wizytach zostanie zastosowany zabieg elektroakupunktury (EA) przez 30 minut.
Pomiary BP i tętna zostaną wykonane 30 minut przed i po EA.
Inne nazwy:
Pierwsza wizyta, monitorowanie ciśnienia krwi przez 60 minut w spoczynku, a następnie monitorowanie kolejnych 24 godzin w celu pomiaru BP i tętna.
Podczas kolejnych 6-8 wizyt przeprowadzane będzie leczenie elektro-akupunkturę (EA) przez 30 minut.
Pomiary BP i tętna zostaną wykonane 30 minut przed i po EA.
Na koniec 8-tygodniowego leczenia będzie mierzone 24-godzinne ciśnienie krwi i tętno.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena zmian ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena zmiany częstości akcji serca
|
8 tygodni
|
|
katecholamina osocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena zmiany katecholamin w osoczu (ng/ml).
|
8 tygodni
|
|
renina osocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena reniny w osoczu (ng/ml.hr)
zmiana
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Główny śledczy: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Główny śledczy: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999-2222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .