Efecto de la electroacupuntura sobre la presión arterial
10 de abril de 2025 actualizado por: Shaista Malik, University of California, Irvine
Mecanismo neural del efecto de la acupuntura en la hipertensión
Con base en investigaciones previas publicadas en animales y humanos, los investigadores plantean la hipótesis de que la electroacupuntura (EA) tendrá un efecto positivo sobre la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar: (1) la respuesta hipertensiva en reposo y provocada por estrés son disminuidas por EA; (2) Los mecanismos de EA que reducen la presión arterial elevada. EA inhibe el sistema nervioso simpático, disminuye la presión arterial y reduce la demanda de oxígeno. Nuestros datos previos en animales muestran que las mejoras en la función cardiovascular durante la isquemia miocárdica, la hipertensión refleja y la hipertensión sostenida están mediadas por un reflejo neural sensorial inducido por EA que se origina en los nervios somáticos para reducir la actividad nerviosa simpática. Los objetivos específicos del presente estudio nos permitirán comprender y modular mejor la actividad de descarga nerviosa simpática que puede causar hipertensión durante la actividad normal y el estrés en humanos. La aplicación clínica potencial es el valor terapéutico de EA en pacientes con hipertensión.
Además, el estudio también investigará las diferencias de género en el efecto reductor de la presión arterial de EA. En particular en mujeres y hombres hipertensos de mediana edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Correo electrónico: smalik@uci.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Número de teléfono: 9494005909
- Correo electrónico: stjenalo@uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Reclutamiento
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Contacto:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: beasleym@uci.edu
-
Contacto:
- Shaista Malik, PhD
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: smalik@hs.uci.edu
-
Contacto:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Contacto:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Contacto:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- UCIMedical Center
-
Contacto:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Correo electrónico: smalik@uci.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
39 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad coronaria leve y sin cambios significativos en el ECG que reflejen isquemia en reposo.
- Pacientes con hipertensión arterial con o sin medicación antihipertensiva.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Individuos con enfermedad coronaria severa (angina continua)
- Alteraciones de la conducción en el ECG compatibles con bloqueo de rama izquierda del haz de His
- Arritmias cardíacas asociadas con presión arterial baja (90 mmHg)
- Enfermedad vascular periférica
- enfermedad ortopédica
- Enfermedad diabética o psicológica que podría interferir con el desempeño seguro del ejercicio de la prueba de estrés psicofisiológico
- Aquellos con sensibilidad conocida a preparaciones tópicas o reacciones fuertes a vendajes médicos y cintas cutáneas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control de electroacupuntura
La presión arterial se registrará antes y después de cada tratamiento con EA durante 8 semanas. El curso es un tratamiento de 8 semanas una vez a la semana. La intervención es el tratamiento de control de Electro-acupuntura. |
Primera visita, control de la presión arterial durante 60 minutos en reposo, luego control durante las siguientes 24 horas para medir la PA y la frecuencia cardíaca.
En las próximas 6-8 visitas, se administrará un tratamiento de electroacupuntura (EA) durante 30 minutos.
Las mediciones de PA y frecuencia cardíaca se tomarán 30 minutos antes y después de la EA.
Otros nombres:
Primera visita, monitoreo de la presión arterial durante 60 minutos en reposo, luego monitoreando las 24 horas posteriores para medir la PA y la frecuencia cardíaca.
En las próximas 6-8 visitas, se administrará el tratamiento con electroacupuntura (EA) durante 30 minutos.
Las mediciones de BP y frecuencia cardíaca se tomarán 30 minutos antes y después de EA.
Al final del tratamiento de 8 semanas, se medirán 24 horas de presión arterial y frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Prueba de electroacupuntura
La presión arterial se registrará antes y después de cada tratamiento con EA durante 8 semanas. El curso es un tratamiento de 8 semanas una vez a la semana. La intervención es el tratamiento activo de Electro-acupuntura. |
Primera visita, control de la presión arterial durante 60 minutos en reposo, luego control durante las siguientes 24 horas para medir la PA y la frecuencia cardíaca.
En las próximas 6-8 visitas, se administrará un tratamiento de electroacupuntura (EA) durante 30 minutos.
Las mediciones de PA y frecuencia cardíaca se tomarán 30 minutos antes y después de la EA.
Otros nombres:
Primera visita, monitoreo de la presión arterial durante 60 minutos en reposo, luego monitoreando las 24 horas posteriores para medir la PA y la frecuencia cardíaca.
En las próximas 6-8 visitas, se administrará el tratamiento con electroacupuntura (EA) durante 30 minutos.
Las mediciones de BP y frecuencia cardíaca se tomarán 30 minutos antes y después de EA.
Al final del tratamiento de 8 semanas, se medirán 24 horas de presión arterial y frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluación del cambio de la frecuencia cardíaca
|
8 semanas
|
|
catecolaminas plasmáticas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluación del cambio de catecolaminas plasmáticas (ng/ml)
|
8 semanas
|
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renina plasmática
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluación de la renina plasmática (ng/ml.hr)
cambiar
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Investigador principal: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Investigador principal: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1999-2222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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