- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00932139
Effekt af elektroakupunktur på blodtryk
Neural mekanisme for virkningen af akupunktur på hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bevise: (1) hypertensiv respons i hvile og fremkaldt af stress reduceres af EA; (2) EA's mekanismer, der reducerer forhøjet blodtryk. EA hæmmer det sympatiske nervesystem, sænker blodtrykket og reducerer iltbehovet. Vores tidligere data fra dyr viser, at forbedringer i kardiovaskulær funktion under myokardieiskæmi, reflekshypertension og vedvarende hypertension medieres af en EA-induceret sensorisk neural refleks, der stammer fra somatiske nerver for at reducere sympatisk nerveaktivitet. De specifikke mål med denne undersøgelse vil give os mulighed for bedre at forstå og modulere den sympatiske nerveudladningsaktivitet, der kan forårsage hypertension under normal aktivitet og stress hos mennesker. Den potentielle kliniske anvendelse er den terapeutiske værdi af EA hos patienter med hypertension.
Desuden vil undersøgelsen også undersøge kønsforskelle i den blodtrykssænkende effekt af EA. Især hos midaldrende hypertensive kvinder og mænd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Telefonnummer: 9494005909
- E-mail: stjenalo@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92617
- Rekruttering
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Kontakt:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-mail: beasleym@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-mail: smalik@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- UCIMedical Center
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mild koronarsygdom og ingen signifikant EKG-ændring, der afspejler iskæmi i hvile.
- Patienter med forhøjet blodtryk med eller uden antihypertensiv medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer med svær koronarsygdom (kontinuerlig angina)
- Ledningsabnormiteter på EKG i overensstemmelse med venstre grenblok
- Hjertearytmier forbundet med lavt blodtryk (90 mmHg)
- Perifer vaskulær sygdom
- Ortopædisk sygdom
- Diabetisk eller psykologisk sygdom, der kan forstyrre sikker udførelse af træning af psykofysiologisk stresstest
- Dem med kendt følsomhed over for topiske præparater eller stærke reaktioner på medicinske forbindinger og hudtape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektro-akupunktur kontrol
Blodtrykket vil blive registreret før og efter hver EA-behandling i 8 uger. Kurset er en 8-ugers behandling en gang om ugen. Intervention er elektroakupunktur kontrolbehandling. |
Første besøg, blodtryksovervågning i 60 minutter i hvile, derefter overvågning i de efterfølgende 24 timer for at måle BP og hjertefrekvens.
Ved næste 6-8 besøg vil der blive givet elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minutter.
BP og pulsmålinger vil blive taget 30 minutter før og efter EA.
Andre navne:
Første besøg, blodtryksovervågning i 60 minutter i hvile, og overvåg derefter efterfølgende 24 timer for at måle BP og hjerterytme.
Ved næste 6-8 besøg administreres elektroakupunktur (EA) i 30 minutter.
BP- og hjerterytme målinger vil blive foretaget 30 minutter før og efter EA.
Ved afslutningen af 8-ugers behandling måles 24 timers blodtryk og hjerterytme.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur test
Blodtrykket vil blive registreret før og efter hver EA-behandling i 8 uger. Kurset er en 8-ugers behandling en gang om ugen. Intervention er den aktive elektroakupunkturbehandling. |
Første besøg, blodtryksovervågning i 60 minutter i hvile, derefter overvågning i de efterfølgende 24 timer for at måle BP og hjertefrekvens.
Ved næste 6-8 besøg vil der blive givet elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minutter.
BP og pulsmålinger vil blive taget 30 minutter før og efter EA.
Andre navne:
Første besøg, blodtryksovervågning i 60 minutter i hvile, og overvåg derefter efterfølgende 24 timer for at måle BP og hjerterytme.
Ved næste 6-8 besøg administreres elektroakupunktur (EA) i 30 minutter.
BP- og hjerterytme målinger vil blive foretaget 30 minutter før og efter EA.
Ved afslutningen af 8-ugers behandling måles 24 timers blodtryk og hjerterytme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
evaluering af systoliske og diastoliske blodtryksændringer
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger
|
evaluering af hjertefrekvensændringer
|
8 uger
|
|
plasma katekolamin
Tidsramme: 8 uger
|
evaluering af plasma katekolamin (ng/ml) ændring
|
8 uger
|
|
plasma renin
Tidsramme: 8 uger
|
evaluering af plasmarenin (ng/ml.time)
lave om
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Ledende efterforsker: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Ledende efterforsker: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-2222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Elektro-akupunktur kontrol
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Mack Biotech, Corp.Afsluttet
-
Syrian Private UniversityAfsluttetGingivitisSyrien Arabiske Republik
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHot blinker | Akupunktur terapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke syndromPakistan
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hæmatom, hofteudskiftning, kirurgiItalien
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuFormindsket ovariereserve (DOR)
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater