- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00932139
Sähköakupunktion vaikutus verenpaineeseen
Akupunktion vaikutuksen hermomekanismi verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa: (1) EA vähentää verenpainevastetta levossa ja stressin aiheuttamia; (2) EA:n mekanismit, jotka alentavat kohonnutta verenpainetta. EA estää sympaattista hermostoa, alentaa verenpainetta ja vähentää hapen tarvetta. Aikaisemmat eläintietomme osoittavat, että sydän- ja verisuonitoiminnan parannukset sydänlihasiskemian, refleksihypertension ja jatkuvan verenpainetaudin aikana välittyvät EA:n aiheuttaman sensorisen hermorefleksin avulla, joka on peräisin somaattisista hermoista sympaattisen hermon toiminnan vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet antavat meille mahdollisuuden ymmärtää ja moduloida sympaattista hermostoa, joka voi aiheuttaa verenpainetautia normaalin toiminnan ja stressin aikana ihmisillä. Mahdollinen kliininen sovellus on EA:n terapeuttinen arvo verenpainepotilailla.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään myös sukupuolten välisiä eroja EA:n verenpainetta alentavassa vaikutuksessa. Erityisesti keski-ikäisillä hypertensiivisillä naisilla ja miehillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Sähköposti: smalik@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Puhelinnumero: 9494005909
- Sähköposti: stjenalo@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- Rekrytointi
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: beasleym@uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaista Malik, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: smalik@hs.uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UCIMedical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Sähköposti: smalik@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä sepelvaltimotauti ja joilla ei ole merkittävää EKG-muutosta, joka heijastaa iskemiaa levossa.
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine verenpainelääkityksen kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on vaikea sepelvaltimotauti (jatkuva angina pectoris)
- EKG:n johtumishäiriöt, jotka vastaavat vasemman nipun haarakatkosta
- Sydämen rytmihäiriöt, jotka liittyvät matalaan verenpaineeseen (90 mmHg)
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Ortopedinen sairaus
- Diabeettinen tai psyykkinen sairaus, joka voi häiritä psykofysiologisten rasitustestien turvallista suorittamista
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä paikallisille valmisteille tai joilla on voimakkaita reaktioita lääketieteellisiin sidoksiin ja ihoteippeihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktion ohjaus
Verenpaine kirjataan ennen jokaista EA-hoitoa ja sen jälkeen 8 viikon ajan. Kurssi on kerran viikossa 8 viikon hoito. Interventio on sähköakupunktiokontrollihoito. |
Ensimmäinen käynti, verenpaineen seuranta 60 minuuttia levossa, sitten seuranta seuraavat 24 tuntia verenpaineen ja sykkeen mittaamiseksi.
Seuraavilla 6-8 käynnillä annetaan 30 minuutin sähköakupunktiohoito (EA).
Verenpaine- ja sykemittaukset otetaan 30 minuuttia ennen ja jälkeen EA:n.
Muut nimet:
Ensimmäinen vierailu, verenpaineen seuranta 60 minuutin ajan levossa, seurata sitten seuraavia 24 tuntia BP: n ja sykkeen mittaamiseksi.
Seuraavien 6-8 käyntiin annetaan 30 minuutin elektro-akupunktiohoito (EA).
BP- ja sykkeen mittaukset otetaan 30 minuuttia ennen EA: n jälkeen ja sen jälkeen.
8 viikon hoidon lopussa mitataan 24 tunnin verenpaine ja syke.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktiotesti
Verenpaine kirjataan ennen jokaista EA-hoitoa ja sen jälkeen 8 viikon ajan. Kurssi on kerran viikossa 8 viikon hoito. Interventio on aktiivinen sähköakupunktiohoito. |
Ensimmäinen käynti, verenpaineen seuranta 60 minuuttia levossa, sitten seuranta seuraavat 24 tuntia verenpaineen ja sykkeen mittaamiseksi.
Seuraavilla 6-8 käynnillä annetaan 30 minuutin sähköakupunktiohoito (EA).
Verenpaine- ja sykemittaukset otetaan 30 minuuttia ennen ja jälkeen EA:n.
Muut nimet:
Ensimmäinen vierailu, verenpaineen seuranta 60 minuutin ajan levossa, seurata sitten seuraavia 24 tuntia BP: n ja sykkeen mittaamiseksi.
Seuraavien 6-8 käyntiin annetaan 30 minuutin elektro-akupunktiohoito (EA).
BP- ja sykkeen mittaukset otetaan 30 minuuttia ennen EA: n jälkeen ja sen jälkeen.
8 viikon hoidon lopussa mitataan 24 tunnin verenpaine ja syke.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen muutosten arviointi
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sykkeen muutoksen arviointi
|
8 viikkoa
|
|
plasman katekoliamiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
plasman katekoliamiinin (ng/ml) muutoksen arviointi
|
8 viikkoa
|
|
plasman reniini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
plasman reniinin arviointi (ng/ml.h)
muuttaa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Päätutkija: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Päätutkija: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-2222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .