- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00932139
Effekt av elektroakupunktur på blodtrycket
Neural mekanism för effekten av akupunktur på hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bevisa: (1) hypertensiv respons i vila och provocerad av stress minskas av EA; (2) Mekanismerna för EA som minskar förhöjt blodtryck. EA hämmar det sympatiska nervsystemet, sänker blodtrycket och minskar syrebehovet. Våra tidigare data från djur visar att förbättringar i kardiovaskulär funktion under myokardischemi, reflexhypertoni och ihållande hypertoni förmedlas av en EA-inducerad sensorisk neural reflex med ursprung i somatiska nerver för att minska sympatisk nervaktivitet. De specifika syftena med denna studie kommer att tillåta oss att bättre förstå och modulera den sympatiska nervurladdningsaktiviteten som kan orsaka hypertoni under normal aktivitet och stress hos människor. Den potentiella kliniska tillämpningen är det terapeutiska värdet av EA hos patienter med hypertoni.
Vidare kommer studien även att undersöka könsskillnader i den blodtryckssänkande effekten av EA. I synnerhet hos medelålders hypertensiva kvinnor och män.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-post: smalik@uci.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Telefonnummer: 9494005909
- E-post: stjenalo@uci.edu
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- Rekrytering
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Kontakt:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: beasleym@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-post: smalik@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UCIMedical Center
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-post: smalik@uci.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mild kranskärlssjukdom och ingen signifikant EKG-förändring som återspeglar ischemi i vila.
- Patienter med högt blodtryck med eller utan blodtryckssänkande medicin.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Individer med svår kranskärlssjukdom (kontinuerlig angina)
- Ledningsavvikelser på EKG överensstämmer med vänster grenblock
- Hjärtarytmier associerade med lågt blodtryck (90 mmHg)
- Perifer kärlsjukdom
- Ortopedisk sjukdom
- Diabetessjukdom eller psykologisk sjukdom som kan störa säker utförande av träning av psykofysiologiska stresstester
- De med känd känslighet för lokala preparat eller starka reaktioner på medicinska förband och hudtejper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektroakupunkturkontroll
Blodtrycket kommer att registreras före och efter varje EA-behandling i 8 veckor. Kursen är en 8 veckors behandling en gång i veckan. Intervention är kontrollbehandlingen för elektroakupunktur. |
Första besöket, blodtrycksövervakning i 60 minuter i vila, sedan övervakning under efterföljande 24 timmar för att mäta BP och hjärtfrekvens.
Vid nästa 6-8 besök kommer elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minuter att ges.
BP och pulsmätningar kommer att göras 30 minuter före och efter EA.
Andra namn:
Första besöket, blodtrycksövervakning i 60 minuter i vila, sedan övervakning i efterföljande 24 timmar för att mäta BP och hjärtfrekvens.
Vid nästa 6-8 besök kommer elektroakupunktur (EA) -behandling i 30 minuter att administreras.
BP och hjärtfrekvensmätningar kommer att tas 30 minuter före och efter EA.
I slutet av 8-veckors behandling kommer 24 timmars blodtryck och hjärtfrekvens att mätas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Elektroakupunkturtest
Blodtrycket kommer att registreras före och efter varje EA-behandling i 8 veckor. Kursen är en 8 veckors behandling en gång i veckan. Intervention är den aktiva elektroakupunkturbehandlingen. |
Första besöket, blodtrycksövervakning i 60 minuter i vila, sedan övervakning under efterföljande 24 timmar för att mäta BP och hjärtfrekvens.
Vid nästa 6-8 besök kommer elektroakupunktur (EA) behandling i 30 minuter att ges.
BP och pulsmätningar kommer att göras 30 minuter före och efter EA.
Andra namn:
Första besöket, blodtrycksövervakning i 60 minuter i vila, sedan övervakning i efterföljande 24 timmar för att mäta BP och hjärtfrekvens.
Vid nästa 6-8 besök kommer elektroakupunktur (EA) -behandling i 30 minuter att administreras.
BP och hjärtfrekvensmätningar kommer att tas 30 minuter före och efter EA.
I slutet av 8-veckors behandling kommer 24 timmars blodtryck och hjärtfrekvens att mätas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdering av systoliska och diastoliska blodtrycksförändringar
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdering av hjärtfrekvensförändring
|
8 veckor
|
|
plasma katekolamin
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdering av plasmakatekolamin (ng/ml) förändring
|
8 veckor
|
|
plasmarenin
Tidsram: 8 veckor
|
utvärdering av plasmarenin (ng/ml.hr)
förändra
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Huvudutredare: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Huvudutredare: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1999-2222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .