- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00932139
Wirkung der Elektroakupunktur auf den Blutdruck
Neuronaler Mechanismus der Wirkung von Akupunktur auf Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu beweisen: (1) Hypertonische Reaktionen in Ruhe und durch Stress werden durch EA verringert; (2) Die Mechanismen von EA, die erhöhten Blutdruck senken. EA hemmt das sympathische Nervensystem, senkt den Blutdruck und reduziert den Sauerstoffbedarf. Unsere früheren Daten an Tieren zeigen, dass Verbesserungen der Herz-Kreislauf-Funktion bei Myokardischämie, reflektorischer Hypertonie und anhaltender Hypertonie durch einen EA-induzierten sensorischen Nervenreflex vermittelt werden, der von somatischen Nerven ausgeht und die Aktivität des sympathischen Nervs reduziert. Die spezifischen Ziele der vorliegenden Studie werden es uns ermöglichen, die Entladungsaktivität des sympathischen Nervensystems, die bei normaler Aktivität und Stress beim Menschen Bluthochdruck verursachen kann, besser zu verstehen und zu modulieren. Die potenzielle klinische Anwendung ist der therapeutische Wert von EA bei Patienten mit Bluthochdruck.
Darüber hinaus werden in der Studie auch geschlechtsspezifische Unterschiede in der blutdrucksenkenden Wirkung von EA untersucht. Insbesondere bei hypertensiven Frauen und Männern mittleren Alters.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-Mail: smalik@uci.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Telefonnummer: 9494005909
- E-Mail: stjenalo@uci.edu
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
- Rekrutierung
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Kontakt:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-Mail: beasleym@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-Mail: smalik@hs.uci.edu
-
Kontakt:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- UCIMedical Center
-
Kontakt:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-Mail: smalik@uci.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter Koronarerkrankung und keiner signifikanten EKG-Veränderung, die auf eine Ischämie in Ruhe zurückzuführen ist.
- Patienten mit hohem Blutdruck mit oder ohne blutdrucksenkende Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen mit schwerer Koronarerkrankung (anhaltende Angina pectoris)
- Leitungsstörungen im EKG, die mit einem Linksschenkelblock vereinbar sind
- Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit niedrigem Blutdruck (90 mmHg)
- Periphere Gefäßerkrankung
- Orthopädische Erkrankung
- Diabetische oder psychische Erkrankungen, die die sichere Durchführung psychophysiologischer Belastungstests beeinträchtigen könnten
- Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber topischen Präparaten oder starken Reaktionen auf medizinische Verbände und Hautpflaster
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle durch Elektroakupunktur
Der Blutdruck wird vor und nach jeder EA-Behandlung 8 Wochen lang aufgezeichnet. Der Kurs ist eine 8-wöchige Behandlung einmal pro Woche. Intervention ist die Elektroakupunktur-Kontrollbehandlung. |
Beim ersten Besuch wird der Blutdruck im Ruhezustand 60 Minuten lang überwacht, anschließend werden die folgenden 24 Stunden überwacht, um den Blutdruck und die Herzfrequenz zu messen.
Bei den nächsten 6-8 Besuchen wird eine 30-minütige Elektroakupunktur (EA)-Behandlung durchgeführt.
Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen werden 30 Minuten vor und nach der EA durchgeführt.
Andere Namen:
Erster Besuch, Blutdrucküberwachung für 60 Minuten in Ruhe und dann die nachfolgende 24 Stunden, um die Blutdrucke und die Herzfrequenz zu messen.
Bei den nächsten 6-8 Besuchen wird eine 30-minütige Behandlung von Elektro-Ekuppen (EA) für 30 Minuten verabreicht.
BP- und Herzfrequenzmessungen werden 30 Minuten vor und nach EA durchgeführt.
Am Ende der 8-wöchigen Behandlung werden 24 Stunden Blutdruck und Herzfrequenz gemessen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Elektroakupunkturtest
Der Blutdruck wird vor und nach jeder EA-Behandlung 8 Wochen lang aufgezeichnet. Der Kurs ist eine 8-wöchige Behandlung einmal pro Woche. Intervention ist die aktive Elektroakupunkturbehandlung. |
Beim ersten Besuch wird der Blutdruck im Ruhezustand 60 Minuten lang überwacht, anschließend werden die folgenden 24 Stunden überwacht, um den Blutdruck und die Herzfrequenz zu messen.
Bei den nächsten 6-8 Besuchen wird eine 30-minütige Elektroakupunktur (EA)-Behandlung durchgeführt.
Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen werden 30 Minuten vor und nach der EA durchgeführt.
Andere Namen:
Erster Besuch, Blutdrucküberwachung für 60 Minuten in Ruhe und dann die nachfolgende 24 Stunden, um die Blutdrucke und die Herzfrequenz zu messen.
Bei den nächsten 6-8 Besuchen wird eine 30-minütige Behandlung von Elektro-Ekuppen (EA) für 30 Minuten verabreicht.
BP- und Herzfrequenzmessungen werden 30 Minuten vor und nach EA durchgeführt.
Am Ende der 8-wöchigen Behandlung werden 24 Stunden Blutdruck und Herzfrequenz gemessen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Beurteilung der systolischen und diastolischen Blutdruckänderungen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Auswertung der Herzfrequenzänderung
|
8 Wochen
|
|
Plasmakatecholamin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertung der Plasma-Katecholamin-Veränderung (ng/ml).
|
8 Wochen
|
|
Plasma-Renin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertung von Plasma-Renin (ng/ml.hr)
ändern
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Hauptermittler: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Hauptermittler: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999-2222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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