Влияние электроакупунктуры на кровяное давление
10 апреля 2025 г. обновлено: Shaista Malik, University of California, Irvine
Нейронный механизм воздействия акупунктуры на гипертонию
Основываясь на ранее опубликованных исследованиях на животных и людях, исследователи выдвинули гипотезу о том, что электроакупунктура (ЭА) оказывает положительное влияние на гипертонию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является доказательство: (1) гипертоническая реакция в покое и спровоцированная стрессом снижается под действием ЭА; (2) Механизмы ЭА, снижающие повышенное кровяное давление. ЭА угнетает симпатическую нервную систему, снижает артериальное давление и снижает потребность в кислороде. Наши предыдущие данные на животных показывают, что улучшение сердечно-сосудистой функции во время ишемии миокарда, рефлекторной гипертензии и устойчивой гипертензии опосредовано индуцированным ЭА сенсорным нервным рефлексом, возникающим в соматических нервах, для снижения активности симпатического нерва. Конкретные цели настоящего исследования позволят нам лучше понять и модулировать активность симпатического нервного разряда, которая может вызывать гипертензию во время нормальной деятельности и стресса у людей. Потенциальное клиническое применение заключается в терапевтической ценности ЭА у пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, в исследовании также будут изучены гендерные различия в эффекте ЭА на снижение артериального давления. В особенности у гипертоников среднего возраста и мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Электронная почта: smalik@uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Номер телефона: 9494005909
- Электронная почта: stjenalo@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
- Рекрутинг
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Контакт:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Номер телефона: 949-824-7000
- Электронная почта: beasleym@uci.edu
-
Контакт:
- Shaista Malik, PhD
- Номер телефона: 949-824-7000
- Электронная почта: smalik@hs.uci.edu
-
Контакт:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Контакт:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Контакт:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UCIMedical Center
-
Контакт:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Электронная почта: smalik@uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 39 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легким коронарным заболеванием и отсутствием значительных изменений ЭКГ, отражающих ишемию в покое.
- Пациенты с высоким кровяным давлением с или без антигипертензивных препаратов.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Лица с тяжелой коронарной болезнью (постоянная стенокардия)
- Нарушения проводимости на ЭКГ, соответствующие блокаде левой ножки пучка Гиса.
- Сердечные аритмии, связанные с низким кровяным давлением (90 мм рт.ст.)
- Заболевания периферических сосудов
- Ортопедическое заболевание
- Диабетическое или психологическое заболевание, которое может помешать безопасному выполнению психофизиологических стресс-тестов.
- Лица с известной чувствительностью к препаратам для местного применения или сильными реакциями на медицинские повязки и пластыри для кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроакупунктурный контроль
Артериальное давление будет регистрироваться до и после каждого лечения ЭА в течение 8 недель. Курс один раз в неделю 8-недельное лечение. Вмешательство – контрольное лечение электроакупунктурой. |
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
Сначала посетите мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, а затем в течение последующих 24 часов для измерения BP и частоты сердечных сокращений.
При следующих 6-8 посещениях будет проведена обработка электроакупунктуры (EA) в течение 30 минут.
Измерения BP и частоты сердечных сокращений будут проведены за 30 минут до и после EA.
В конце 8-недельного лечения будет измерено 24-часовое артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Электроакупунктурный тест
Артериальное давление будет регистрироваться до и после каждого лечения ЭА в течение 8 недель. Курс один раз в неделю 8-недельное лечение. Вмешательство – активное лечение электроакупунктурой. |
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
Сначала посетите мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, а затем в течение последующих 24 часов для измерения BP и частоты сердечных сокращений.
При следующих 6-8 посещениях будет проведена обработка электроакупунктуры (EA) в течение 30 минут.
Измерения BP и частоты сердечных сокращений будут проведены за 30 минут до и после EA.
В конце 8-недельного лечения будет измерено 24-часовое артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменений систолического и диастолического артериального давления
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменения частоты сердечных сокращений
|
8 недель
|
|
катехоламины плазмы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменения катехоламинов плазмы (нг/мл)
|
8 недель
|
|
ренин плазмы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка ренина плазмы (нг/мл.ч)
изменять
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Главный следователь: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Главный следователь: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-2222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .