- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00932139
Влияние электроакупунктуры на кровяное давление
Нейронный механизм воздействия акупунктуры на гипертонию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является доказательство: (1) гипертоническая реакция в покое и спровоцированная стрессом снижается под действием ЭА; (2) Механизмы ЭА, снижающие повышенное кровяное давление. ЭА угнетает симпатическую нервную систему, снижает артериальное давление и снижает потребность в кислороде. Наши предыдущие данные на животных показывают, что улучшение сердечно-сосудистой функции во время ишемии миокарда, рефлекторной гипертензии и устойчивой гипертензии опосредовано индуцированным ЭА сенсорным нервным рефлексом, возникающим в соматических нервах, для снижения активности симпатического нерва. Конкретные цели настоящего исследования позволят нам лучше понять и модулировать активность симпатического нервного разряда, которая может вызывать гипертензию во время нормальной деятельности и стресса у людей. Потенциальное клиническое применение заключается в терапевтической ценности ЭА у пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, в исследовании также будут изучены гендерные различия в эффекте ЭА на снижение артериального давления. В особенности у гипертоников среднего возраста и мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Электронная почта: stjenalo@uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Электронная почта: smalik@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- Рекрутинг
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Контакт:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Электронная почта: stjenalo@uci.edu
-
Контакт:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Электронная почта: smalik@uci.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Младший исследователь:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Главный следователь:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UCIMedical Center
-
Контакт:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- Электронная почта: smalik@uci.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легким коронарным заболеванием и отсутствием значительных изменений ЭКГ, отражающих ишемию в покое.
- Пациенты с высоким кровяным давлением с или без антигипертензивных препаратов.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Лица с тяжелой коронарной болезнью (постоянная стенокардия)
- Нарушения проводимости на ЭКГ, соответствующие блокаде левой ножки пучка Гиса.
- Сердечные аритмии, связанные с низким кровяным давлением (90 мм рт.ст.)
- Заболевания периферических сосудов
- Ортопедическое заболевание
- Диабетическое или психологическое заболевание, которое может помешать безопасному выполнению психофизиологических стресс-тестов.
- Лица с известной чувствительностью к препаратам для местного применения или сильными реакциями на медицинские повязки и пластыри для кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Электроакупунктурный контроль
Артериальное давление будет регистрироваться до и после каждого лечения ЭА в течение 8 недель. Курс один раз в неделю 8-недельное лечение. Вмешательство – контрольное лечение электроакупунктурой. |
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Электроакупунктурный тест
Артериальное давление будет регистрироваться до и после каждого лечения ЭА в течение 8 недель. Курс один раз в неделю 8-недельное лечение. Вмешательство – активное лечение электроакупунктурой. |
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
Первый визит, мониторинг артериального давления в течение 60 минут в состоянии покоя, затем мониторинг в течение последующих 24 часов для измерения АД и частоты сердечных сокращений.
В следующие 6-8 посещений будет проводиться лечение электроакупунктурой (ЭА) в течение 30 минут.
Измерения АД и частоты сердечных сокращений будут проводиться за 30 минут до и после ЭА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменений систолического и диастолического артериального давления
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменения частоты сердечных сокращений
|
8 недель
|
катехоламины плазмы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка изменения катехоламинов плазмы (нг/мл)
|
8 недель
|
ренин плазмы
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка ренина плазмы (нг/мл.ч)
изменять
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD, University of California, Irvine
- Главный следователь: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Главный следователь: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Главный следователь: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-2222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электроакупунктурный контроль
-
Mack Biotech, Corp.ЗавершенныйМуковисцидоз, легочныйСоединенные Штаты
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of MichiganПрекращено
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты