- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00932139
Efeito da eletroacupuntura na pressão arterial
Mecanismo Neural do Efeito da Acupuntura na Hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comprovar: (1) as respostas hipertensivas em repouso e provocadas pelo estresse são diminuídas pela EA; (2) Os mecanismos da EA que reduzem a pressão arterial elevada. A EA inibe o sistema nervoso simpático, diminui a pressão arterial e reduz a demanda de oxigênio. Nossos dados anteriores em animais mostram que as melhorias na função cardiovascular durante isquemia miocárdica, hipertensão reflexa e hipertensão sustentada são mediadas por um reflexo neural sensorial induzido por EA originado em nervos somáticos para reduzir a atividade nervosa simpática. Os objetivos específicos do presente estudo permitirão compreender e modular melhor a atividade de descarga nervosa simpática que pode causar hipertensão durante a atividade normal e estresse em humanos. A aplicação clínica potencial é o valor terapêutico da EA em pacientes com hipertensão.
Além disso, o estudo também investigará as diferenças de gênero no efeito de redução da pressão arterial da EA. Em particular em mulheres e homens hipertensos de meia-idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
- Número de telefone: 9494005909
- E-mail: stjenalo@uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Recrutamento
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Contato:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: beasleym@uci.edu
-
Contato:
- Shaista Malik, PhD
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: smalik@hs.uci.edu
-
Contato:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Contato:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Contato:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UCIMedical Center
-
Contato:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
- E-mail: smalik@uci.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença coronariana leve e sem alteração significativa do ECG refletindo isquemia em repouso.
- Pacientes com hipertensão arterial com ou sem medicação anti-hipertensiva.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com doença coronariana grave (angina contínua)
- Anormalidades de condução no ECG consistentes com bloqueio de ramo esquerdo
- Arritmias cardíacas associadas à pressão arterial baixa (90 mmHg)
- Doença vascular periférica
- doença ortopédica
- Doença diabética ou psicológica que possa interferir no desempenho seguro do exercício do teste de estresse psicofisiológico
- Aqueles com sensibilidade conhecida a preparações tópicas ou fortes reações a curativos médicos e fitas de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controle de eletroacupuntura
A pressão arterial será registrada antes e depois de cada tratamento com EA por 8 semanas. O curso é um tratamento de 8 semanas uma vez por semana. A intervenção é o tratamento de controle de eletroacupuntura. |
Primeira visita, monitoramento da pressão arterial por 60 minutos em repouso, depois monitoramento nas 24 horas subsequentes para medir a PA e a frequência cardíaca.
Nas próximas 6-8 visitas, o tratamento de eletroacupuntura (EA) por 30 minutos será administrado.
As medições de PA e frequência cardíaca serão feitas 30 minutos antes e depois da EA.
Outros nomes:
Primeira visita, monitoramento da pressão arterial por 60 minutos em repouso e depois monitorando por 24 horas subsequentes para medir a BP e a freqüência cardíaca.
Nas próximas 6-8 visitas, o tratamento da eletro-acupuntura (EA) por 30 minutos será administrado.
As medições da BP e da frequência cardíaca serão realizadas 30 minutos antes e depois da EA.
No final do tratamento de 8 semanas, a pressão arterial e a freqüência cardíaca 24 horas serão medidas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Teste de eletroacupuntura
A pressão arterial será registrada antes e depois de cada tratamento com EA por 8 semanas. O curso é um tratamento de 8 semanas uma vez por semana. A intervenção é o tratamento ativo de eletroacupuntura. |
Primeira visita, monitoramento da pressão arterial por 60 minutos em repouso, depois monitoramento nas 24 horas subsequentes para medir a PA e a frequência cardíaca.
Nas próximas 6-8 visitas, o tratamento de eletroacupuntura (EA) por 30 minutos será administrado.
As medições de PA e frequência cardíaca serão feitas 30 minutos antes e depois da EA.
Outros nomes:
Primeira visita, monitoramento da pressão arterial por 60 minutos em repouso e depois monitorando por 24 horas subsequentes para medir a BP e a freqüência cardíaca.
Nas próximas 6-8 visitas, o tratamento da eletro-acupuntura (EA) por 30 minutos será administrado.
As medições da BP e da frequência cardíaca serão realizadas 30 minutos antes e depois da EA.
No final do tratamento de 8 semanas, a pressão arterial e a freqüência cardíaca 24 horas serão medidas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
avaliação das alterações das pressões arteriais sistólica e diastólica
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
avaliação da alteração da frequência cardíaca
|
8 semanas
|
|
catecolamina plasmática
Prazo: 8 semanas
|
avaliação da alteração das catecolaminas plasmáticas (ng/ml)
|
8 semanas
|
|
renina plasmática
Prazo: 8 semanas
|
avaliação da renina plasmática (ng/ml.h)
mudar
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
- Investigador principal: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
- Investigador principal: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1999-2222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .