Funkce přirozených zabíječských buněk u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (LLC-NK)
Studie funkce přirozených zabíječských buněk u neléčených pacientů s chronickou lymfocytární leukémií
Účel:
Zapojení přirozených zabíječských buněk (NK) do účinnosti léčby lymfomů a zahájení nových terapií založených na funkci a aktivaci NK opravňuje ke zlepšení znalostí o stavu populace NK (počet, funkce, gen. exprese) u chronické lymfocytární leukémie (CLL).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: prospektivní, monocentrická, deskriptivní studie
Primární cíl:
Hodnocení exprese a funkce aktivátoru receptorů NK buněk (KIR) u pacientů s CLL ve stadiu A s terapeutickou abstinencí nebo ve stadiu B nebo C, kteří vyžadují léčbu.
Sekundární cíle:
Měření vývoje cytotoxické funkce NK buněk a jejich biomarkerů aktivace při imunochemoterapii rituximabem/fludarabinem/cyklofosfamidem (RCF).
Ověření, analýzou, funkcí a biomarkerů adaptivní a vrozené imunity
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CLL (Skóre zralých >=4) bez anamnézy léčby: Stupeň A podle Bineta nebo Stupeň B nebo C před zahájením léčby RFC
- Pacienti, kteří mohou podstoupit odběr krve
- Pacient ve věku 18 let a starší
- Podepsaný souhlas
Kritéria nezařazení:
- Pacient s anémií: hemoglobin < 9 g/dl
- Těhotenství, kojení
- Pacient v naléhavé situaci nebo neschopný dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza povrchové exprese funkčních biomarkerů NK buňky, funkční studie, analýza exprese transkripce hodnot genů.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thérèse AURRAN-SCHLEINITZ, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLC-NK/IPC 2007-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .